การขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการอาหาร (非登不可): ใครต้องขึ้นทะเบียน และต้องเตรียมอะไร

การขึ้นทะเบียนคืออะไร

ข้อ 8 วรรค 3 ของพระราชบัญญัติการกำกับดูแลความปลอดภัยและสุขอนามัยอาหาร (食品安全衛生管理法) กำหนดว่า ผู้ประกอบการอาหารในประเภทและขนาดที่หน่วยงานส่วนกลางที่มีอำนาจประกาศ ต้องยื่นขอขึ้นทะเบียนต่อหน่วยงานที่มีอำนาจ “จึงจะประกอบกิจการได้” กล่าวคือ สำหรับผู้ประกอบการที่อยู่ในประกาศ การขึ้นทะเบียนไม่ใช่เรื่องเสริม แต่เป็นเงื่อนไขก่อนเปิดทำธุรกิจ แพลตฟอร์มขึ้นทะเบียนคือ “แพลตฟอร์มขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการอาหาร” ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการของไต้หวัน (TFDA) ในวงการมักเรียกว่า “ต้องขึ้นทะเบียน” (非登不可) เว็บไซต์ fadenbook.fda.gov.tw

รายละเอียดเป็นไปตาม “ระเบียบการขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการอาหาร” (食品業者登錄辦法) บทบัญญัติปัจจุบันที่ตรวจสอบได้ขณะเขียนบทความแก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อวันที่ 5 มกราคม 2026

ฉันต้องขึ้นทะเบียนหรือไม่

ต้องขึ้นทะเบียนหรือไม่ ให้ดูประกาศของกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการเรื่อง “ประเภท ขนาด และวันบังคับใช้ของผู้ประกอบการอาหารที่ต้องขอขึ้นทะเบียนจึงจะประกอบกิจการได้” ตามตารางเปรียบเทียบการแก้ไขของประกาศดังกล่าว ประเภทต่าง ๆ ได้แก่

• ผู้ผลิตและแปรรูป: ผู้ผลิตและแปรรูปอาหาร ผู้ผลิตและแปรรูปอุปกรณ์สำหรับอาหาร ภาชนะหรือบรรจุภัณฑ์อาหาร และผู้ผลิตและแปรรูปผงซักฟอกสำหรับอาหาร
• ผู้ประกอบการร้านอาหาร
• ผู้นำเข้า: ผู้นำเข้าที่ต้องยื่นขอตรวจสอบสินค้าตามประกาศตามข้อ 30 ของพระราชบัญญัติ
• ผู้จำหน่าย
• ผู้ประกอบการโลจิสติกส์: ผู้ขนส่งอาหารหรือวัตถุเจือปนอาหาร

ขนาดและวันบังคับใช้ขยายเป็นระยะ ชุดแรกสุดคือผู้ผลิตและแปรรูปอาหารที่มีการจดทะเบียนโรงงาน จดทะเบียนพาณิชย์ หรือจดทะเบียนบริษัท ตามประกาศวันที่ 16 ตุลาคม 2014 ต่อมาขยายไปยังผู้ผลิตและแปรรูปอาหารอื่นที่จดทะเบียนภาษี (ผู้ที่จดทะเบียนแล้วตั้งแต่วันที่ 31 ธันวาคม 2015) และประเภทร้านอาหาร ผู้จำหน่าย และโลจิสติกส์ ผู้ที่ห่อเกี๊ยวน้ำขายเองหรือเปิดร้านซาลาเปา หากมีการจดทะเบียนดังกล่าว ส่วนใหญ่ก็อยู่ในขอบเขตประกาศแล้ว จะเข้าข่ายจริงหรือไม่ ให้ยึดตามต้นฉบับประกาศและการวินิจฉัยของสำนักงานสาธารณสุขท้องถิ่น

บริษัทที่ขายเครื่องจักรต้องขึ้นทะเบียนหรือไม่

ในประเภท “ผู้ผลิตและแปรรูป” ของประกาศ ระบุไว้ชัดเจนว่ารวมถึง “ผู้ผลิตและแปรรูปอุปกรณ์สำหรับอาหาร ภาชนะหรือบรรจุภัณฑ์อาหาร” ช่วงแรกครอบคลุมเฉพาะวัสดุประเภทพลาสติกก่อน และตั้งแต่วันที่ 18 กันยายน 2015 ขยายไปยังวัสดุอื่น ตามข้อ 3 ของพระราชบัญญัติ อุปกรณ์สำหรับอาหารรวมถึงเครื่องจักรที่สัมผัสอาหารโดยตรง โรงงานเครื่องจักรแห่งหนึ่งจะเป็นผู้ผลิตและแปรรูปอุปกรณ์สำหรับอาหารตามประกาศหรือไม่ และต้องขึ้นทะเบียนหรือไม่ ขึ้นอยู่กับการวินิจฉัยของหน่วยงานที่มีอำนาจ ผู้ประกอบการสามารถสอบถามสำนักงานสาธารณสุขในพื้นที่หรือ TFDA ได้

การขึ้นทะเบียนต้องเตรียมอะไร

ตามข้อ 4 ของระเบียบการขึ้นทะเบียน รายการที่ต้องขึ้นทะเบียนแตกต่างกันตามประเภทอุตสาหกรรม

• ผู้ผลิตและแปรรูป: ข้อมูลพื้นฐานของผู้กรอกและผู้ประกอบการ ข้อมูลประกันความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ ข้อมูลการจดทะเบียนโรงงาน ข้อมูลพื้นฐานของโรงงานหรือสถานที่ผลิต สถานะการว่าจ้างหรือรับจ้างผลิต ข้อมูลสินค้าที่ผลิตและแปรรูป ข้อมูลสถานที่จัดเก็บ และคำอธิบายอื่นที่เกี่ยวกับการผลิต
• ผู้ประกอบการร้านอาหาร: ข้อมูลพื้นฐานของผู้กรอกและผู้ประกอบการ ข้อมูลประกันความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ ข้อมูลโรงงานหรือสถานที่ประกอบอาหาร ข้อมูลสถานที่จัดเก็บ ข้อมูลร้านสาขา ฯลฯ
• ผู้นำเข้า ผู้จำหน่าย ผู้ประกอบการโลจิสติกส์: แต่ละประเภทมีรายการที่สอดคล้องกัน เช่น ข้อมูลสินค้า สถานที่จัดเก็บ และยานพาหนะขนส่ง

รายการ “ข้อมูลประกันความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์” ที่เพิ่มในการแก้ไขวันที่ 5 มกราคม 2026 บังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 2026 ตามข้อ 10 ของระเบียบ ผู้ประกอบการที่ทำกิจการต่างประเภทพร้อมกันต้องขึ้นทะเบียนแยกกัน

ในทางปฏิบัติแนะนำให้เตรียมเอกสาร ได้แก่ การจดทะเบียนบริษัทหรือพาณิชย์ การจดทะเบียนภาษี การจดทะเบียนโรงงาน (ถ้ามี) ที่อยู่และพื้นที่ของสถานประกอบการ รายการสินค้า สัญญาว่าจ้างผลิต ที่อยู่คลังสินค้า และกรมธรรม์ประกันภัย แล้วจึงเข้าไปกรอกบนแพลตฟอร์ม

หน้าที่หลังขึ้นทะเบียน

• การเปลี่ยนแปลง: หากข้อมูลที่ขึ้นทะเบียนเปลี่ยนแปลง ต้องยื่นขอเปลี่ยนแปลงภายใน 30 วันนับจากวันที่เกิดข้อเท็จจริง (ข้อ 7)
• ยืนยันประจำปี: หลังขึ้นทะเบียนเสร็จ ต้องยื่นยืนยันข้อมูลการขึ้นทะเบียนทุกปี (ข้อ 7)
• เลิกกิจการ: เมื่อเลิกกิจการหรือการจดทะเบียนประกอบกิจการถูกเพิกถอน ต้องแจ้ง หากไม่แจ้งแล้วถูกตรวจพบ หน่วยงานที่มีอำนาจจะเพิกถอนการขึ้นทะเบียนเอง (ข้อ 8)
• การตรวจสอบ: หน่วยงานที่มีอำนาจสามารถเข้าตรวจสอบพื้นที่ปฏิบัติงานได้ ผู้ประกอบการห้ามหลบเลี่ยง ขัดขวาง หรือปฏิเสธ (ข้อ 6)

ไม่ขึ้นทะเบียนจะเป็นอย่างไร

ตามข้อ 48 อนุ 2 ของพระราชบัญญัติ ผู้ที่ฝ่าฝืนข้อ 8 วรรค 3 ไม่ขึ้นทะเบียน และได้รับคำสั่งให้แก้ไขภายในกำหนดแต่ไม่แก้ไข ปรับตั้งแต่ NT$30,000 ถึง NT$3 ล้าน หากข้อมูลที่ขึ้นทะเบียนไม่เป็นความจริง ปรับในช่วงจำนวนเดียวกันตามข้อ 47 อนุ 3

การขึ้นทะเบียนกับการตรวจย้อนกลับเป็นคนละเรื่องกัน การขึ้นทะเบียนคือการให้หน่วยงานที่มีอำนาจรู้ว่า “คุณคือใคร อยู่ที่ไหน ทำอะไร” ส่วนการตรวจย้อนกลับคือการบันทึกว่า “วัตถุดิบมาจากไหน สินค้าไปที่ใด” อ่านต่อได้ที่การตรวจย้อนกลับ-ติดตาม และการเก็บเอกสารวัตถุดิบ ขั้นตอนโดยรวมของการทำเกี๊ยวน้ำแช่แข็งขายที่บ้านหรือหน้าร้าน ดูทำเกี๊ยวน้ำแช่แข็งขายที่บ้านหรือหน้าร้านต้องขออนุญาตอะไรบ้าง

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: แพลตฟอร์มขึ้นทะเบียนอยู่ที่ไหน?
ตอบ: แพลตฟอร์มขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการอาหาร “ต้องขึ้นทะเบียน” (非登不可) ของ TFDA เว็บไซต์ fadenbook.fda.gov.tw

ถาม: ข้อมูลการขึ้นทะเบียนเปลี่ยนแล้วต้องอัปเดตภายในกี่วัน?
ตอบ: ตามข้อ 7 ของระเบียบการขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการอาหาร ต้องยื่นขอเปลี่ยนแปลงภายใน 30 วันนับจากวันที่เกิดข้อเท็จจริง และต้องยื่นยืนยันปีละ 1 ครั้ง

ถาม: เริ่มขายโดยไม่ขึ้นทะเบียนจะเป็นอย่างไร?
ตอบ: ผู้ประกอบการที่อยู่ในขอบเขตประกาศแต่ไม่ขึ้นทะเบียน และได้รับคำสั่งให้แก้ไขภายในกำหนดแต่ไม่แก้ไข ปรับตามข้อ 48 ของพระราชบัญญัติ ตั้งแต่ NT$30,000 ถึง NT$3 ล้าน

ถาม: ผู้ผลิตเครื่องจักรอาหารต้องขึ้นทะเบียนหรือไม่?
ตอบ: ประเภทในประกาศรวมถึงผู้ผลิตและแปรรูปอุปกรณ์สำหรับอาหาร และอุปกรณ์สำหรับอาหารตามนิยามของพระราชบัญญัติรวมถึงเครื่องจักรที่สัมผัสอาหารโดยตรง ผู้ผลิตแต่ละรายจะเข้าข่ายหรือไม่ ให้ยึดตามการวินิจฉัยของหน่วยงานที่มีอำนาจ สอบถามได้ที่สำนักงานสาธารณสุขในพื้นที่