พระราชบัญญัติการกำกับดูแลความปลอดภัยและสุขอนามัยอาหาร: ข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับการเปิดโรงงานหรือร้านอาหาร

ทำเกี๊ยวน้ำขาย กฎหมายฉบับแรกที่ต้องรู้จัก

ไม่ว่าจะห่อเกี๊ยวน้ำ (水餃) ขายหน้าตลาด เปิดร้านซาลาเปา (包子) หรือสร้างโรงงานอาหารแช่แข็ง ตราบใดที่สิ่งที่ผลิตออกมามีไว้ขายให้คนอื่นรับประทาน กฎหมายหลักที่สุดก็คือ “พระราชบัญญัติการกำกับดูแลความปลอดภัยและสุขอนามัยอาหาร” (食品安全衛生管理法 มักเรียกย่อว่า 食安法) บทบัญญัติปัจจุบันที่ตรวจสอบได้ขณะเขียนบทความนี้ แก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อวันที่ 12 มิถุนายน 2019 ส่วน “ระเบียบการบังคับใช้พระราชบัญญัติการกำกับดูแลความปลอดภัยและสุขอนามัยอาหาร” (食品安全衛生管理法施行細則) ที่ใช้ประกอบกัน แก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อวันที่ 13 กรกฎาคม 2017

พระราชบัญญัตินี้เป็นกฎหมายกรอบ รายละเอียดกระจายอยู่ในหลักเกณฑ์ ระเบียบ และประกาศที่ออกตามอำนาจของกฎหมาย เช่น หลักเกณฑ์วิธีปฏิบัติด้านสุขอนามัยที่ดีของอาหาร (GHP) หลักเกณฑ์ระบบควบคุมความปลอดภัยอาหาร (HACCP) และระเบียบการขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการอาหาร ดังนั้นเมื่ออ่านพระราชบัญญัตินี้ ต้องจำไว้ว่า “ตัวบทบอกว่าต้องทำ ส่วนต้องทำถึงระดับใดให้ดูกฎหมายลำดับรอง”

ใครคือ “ผู้ประกอบการอาหาร”

ข้อ 3 อนุ 7 ของพระราชบัญญัตินี้ นิยามผู้ประกอบการอาหารไว้กว้างมาก ผู้ที่ผลิต แปรรูป ผสม บรรจุ ขนส่ง เก็บรักษา จำหน่าย นำเข้า หรือส่งออกอาหารหรือวัตถุเจือปนอาหาร ล้วนนับรวม แม้แต่ผู้ผลิต แปรรูป นำเข้า ส่งออก หรือจำหน่ายอุปกรณ์สำหรับอาหาร ภาชนะหรือบรรจุภัณฑ์อาหาร และผงซักฟอกสำหรับอาหาร ก็นับรวมด้วย

ข้อเดียวกันอนุ 4 ระบุว่า “อุปกรณ์สำหรับอาหาร” หมายถึงเครื่องมือ เครื่องใช้ หรือภาชนะที่สัมผัสอาหารหรือวัตถุเจือปนอาหารโดยตรง กล่าวคือ ร้านอาหารเล็ก ๆ ที่ห่อเกี๊ยวน้ำ และโรงงานที่ผลิตซาลาเปาแช่แข็ง เป็นผู้ประกอบการอาหาร และตามตัวอักษรของบทบัญญัติ ผู้ผลิตหรือจำหน่ายเครื่องจักรที่สัมผัสอาหารโดยตรงก็อยู่ในนิยามนี้ด้วย ผู้ประกอบการแต่ละประเภทต้องรับผิดชอบหน้าที่ใดจริง ต้องดูประกาศของหน่วยงานที่มีอำนาจเกี่ยวกับประเภทและขนาดกิจการด้วย

หน้าที่พื้นฐานของผู้ประกอบการอาหาร

เรียงตามลำดับข้อ รายการที่พบบ่อยที่สุดมีดังนี้

• ข้อ 7 การควบคุมตนเอง: จัดทำแผนเฝ้าระวังความปลอดภัยอาหาร ตรวจวัตถุดิบและสินค้าเองหรือส่งตรวจ เมื่อพบว่าสินค้าอาจเป็นอันตรายต่อสุขอนามัยและความปลอดภัย ต้องหยุดผลิตและจำหน่ายเอง ดำเนินการเรียกคืน และแจ้งหน่วยงานท้องถิ่นที่มีอำนาจ ผู้ประกอบการใดต้องจัดทำแผนและต้องตรวจอะไร เป็นไปตามประกาศของหน่วยงานส่วนกลางที่มีอำนาจ
• ข้อ 8 หลักปฏิบัติด้านสุขอนามัยและการขึ้นทะเบียน: บุคลากร พื้นที่ปฏิบัติงาน การบริหารสุขอนามัยของสิ่งอำนวยความสะดวก และระบบประกันคุณภาพของผู้ประกอบการอาหารทุกราย ต้องเป็นไปตาม GHP ผู้ประกอบการที่อยู่ในประเภทและขนาดตามประกาศ ยังต้องเป็นไปตาม HACCP ต้องขอขึ้นทะเบียนจึงจะประกอบกิจการได้ และต้องได้รับการรับรองระบบบริหารความปลอดภัยด้านสุขอนามัย
• ข้อ 9 เอกสารและการตรวจย้อนกลับ: ต้องเก็บเอกสารแสดงแหล่งที่มาของวัตถุดิบ สินค้ากึ่งสำเร็จรูป และสินค้าสำเร็จรูป ผู้ที่อยู่ในประกาศต้องจัดตั้งระบบตรวจย้อนกลับและติดตาม
• ข้อ 10 โรงงาน: อาคารและอุปกรณ์ของโรงงานอาหารต้องเป็นไปตามมาตรฐานการตั้งโรงงาน และต้องตั้งแยกต่างหาก จะผลิตแปรรูปสิ่งที่ไม่ใช่อาหารในอาคารโรงงานที่ตั้งเดียวกันในเวลาเดียวกันไม่ได้
• ข้อ 11 ข้อ 12 บุคลากร: ผู้ที่อยู่ในประกาศต้องมีเจ้าหน้าที่บริหารสุขอนามัย หรือจ้างบุคลากรที่มีใบอนุญาตวิชาชีพหรือใบรับรองทางเทคนิคในสัดส่วนที่กำหนด
• ข้อ 13 ประกันภัย: ผู้ที่อยู่ในประกาศต้องทำประกันความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์
• ข้อ 15 ข้อห้าม: อาหารที่เสื่อมเสียเน่าเสีย มีสารอันตรายหรือสิ่งแปลกปลอม เกินวันหมดอายุ ใช้วัตถุเจือปนที่ไม่ได้รับอนุญาต ฯลฯ ห้ามผลิตและจำหน่าย
• ข้อ 22 การแสดงฉลาก: อาหารบรรจุหีบห่อต้องแสดงฉลากเป็นภาษาจีน ระบุชื่ออาหาร ส่วนประกอบ น้ำหนักสุทธิ วัตถุเจือปน ข้อมูลผู้ผลิต ประเทศแหล่งกำเนิด วันหมดอายุ ฉลากโภชนาการ ฯลฯ

โทษของการฝ่าฝืนอยู่ในขอบเขตใด

โทษแตกต่างกันมากตามข้อที่ฝ่าฝืน เลขข้อมีดังนี้

• ข้อ 44: เช่น ฝ่าฝืนข้อกำหนด GHP หรือ HACCP และได้รับคำสั่งให้แก้ไขภายในกำหนดแต่ไม่แก้ไข หรือฝ่าฝืนข้อห้ามตามข้อ 15 ปรับตั้งแต่ NT$60,000 ถึง NT$200 ล้าน หากร้ายแรงอาจสั่งให้เลิกกิจการ หยุดกิจการ หรือเพิกถอนการจดทะเบียนหรือการขึ้นทะเบียน
• ข้อ 47: เช่น ฉลากฝ่าฝืนข้อ 22 ข้อมูลการขึ้นทะเบียนหรือการตรวจย้อนกลับไม่เป็นความจริง ไม่มีเจ้าหน้าที่บริหารสุขอนามัยตามที่กำหนด หรือหลบเลี่ยงหรือปฏิเสธการตรวจสอบ ปรับตั้งแต่ NT$30,000 ถึง NT$3 ล้าน
• ข้อ 48: เช่น ไม่ขึ้นทะเบียน ไม่เก็บเอกสารหรือเก็บไม่ครบระยะเวลา ไม่จัดตั้งระบบตรวจย้อนกลับ และได้รับคำสั่งให้แก้ไขภายในกำหนดแต่ไม่แก้ไข ปรับตั้งแต่ NT$30,000 ถึง NT$3 ล้าน
• ข้อ 49: การปลอมปนหรือแอบอ้าง การเติมวัตถุเจือปนที่ไม่ได้รับอนุญาต การมีสารอันตราย ฯลฯ มีความรับผิดทางอาญา โทษสูงสุดจำคุกไม่เกิน 7 ปี และอาจปรับร่วมด้วยไม่เกิน NT$80 ล้าน หากเป็นเหตุให้ผู้อื่นถึงแก่ความตายหรือบาดเจ็บสาหัส โทษจะเพิ่มขึ้นอีก

จำนวนค่าปรับจริง หน่วยงานที่มีอำนาจมีเกณฑ์การลงโทษแยกต่างหาก ซึ่งคำนวณตามจำนวนครั้งที่ฝ่าฝืน ขนาดกิจการ และพฤติการณ์

การบ้านที่ทำได้ก่อนเริ่มเปิดกิจการ

ลำดับที่แนะนำโดยทั่วไปคือ ยืนยันรูปแบบกิจการ (โรงงาน หน้าร้าน แผงลอย ขายออนไลน์) และขนาดของตนก่อน แล้วเทียบกับข้อกำหนดทั่วไปของ GHP จากนั้นตรวจว่าตนเองอยู่ในขอบเขตประกาศเรื่องการขึ้นทะเบียน HACCP การตรวจย้อนกลับ และเจ้าหน้าที่บริหารสุขอนามัยหรือไม่ หากไม่แน่ใจ สำนักงานสาธารณสุขในพื้นที่คือช่องทางที่ตรงที่สุด

หากต้องการทราบข้อกำหนดเฉพาะของ GHP สำหรับสถานที่และอุปกรณ์ อ่านต่อได้ที่สาระสำคัญของหลักเกณฑ์วิธีปฏิบัติด้านสุขอนามัยที่ดีของอาหาร หากต้องการขอขึ้นทะเบียน ดูการขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการอาหาร

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: ฉันแค่เปิดร้านเล็ก ๆ ห่อเกี๊ยวน้ำขายเอง ต้องปฏิบัติตามพระราชบัญญัตินี้ด้วยหรือไม่?
ตอบ: ต้องปฏิบัติ ผู้ประกอบการอาหารตามข้อ 3 รวมถึงผู้ที่ผลิต แปรรูป และจำหน่ายอาหาร โดยไม่ได้ยกเว้นกิจการขนาดเล็ก GHP เป็นข้อกำหนดทั่วไปสำหรับผู้ประกอบการอาหารทุกราย ส่วนหน้าที่อย่างการขึ้นทะเบียนและ HACCP เป็นไปตามประเภทและขนาดตามประกาศ

ถาม: พระราชบัญญัตินี้แก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อใด?
ตอบ: ขณะเขียนบทความ (ตุลาคม 2026) ฐานข้อมูลกฎหมายแห่งชาติแสดงว่าบทบัญญัติปัจจุบันแก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อวันที่ 12 มิถุนายน 2019

ถาม: ถูกตรวจพบว่าฉลากไม่เป็นไปตามข้อกำหนด จะถูกปรับเท่าใด?
ตอบ: ฝ่าฝืนข้อกำหนดฉลากตามข้อ 22 จะถูกปรับตามข้อ 47 ตั้งแต่ NT$30,000 ถึง NT$3 ล้าน และจะได้รับแจ้งตามข้อ 52 ให้เรียกคืนและแก้ไขภายในกำหนด

ถาม: บริษัทที่ขายเครื่องจักรอาหารนับเป็นผู้ประกอบการอาหารหรือไม่?
ตอบ: ตามตัวอักษรของข้อ 3 ผู้ผลิตหรือจำหน่าย “อุปกรณ์สำหรับอาหาร” (รวมถึงเครื่องจักรที่สัมผัสอาหารโดยตรง) อยู่ในนิยามผู้ประกอบการอาหาร ส่วนต้องรับผิดชอบหน้าที่ใดโดยเฉพาะ ให้พิจารณาตามประกาศของหน่วยงานที่มีอำนาจเกี่ยวกับประเภทและขนาด