L'enregistrement des exploitants du secteur alimentaire : qui doit s'enregistrer et que préparer

Qu'est-ce que l'enregistrement ?

L'article 8, alinéa 3, de la Loi relative à la sécurité et à l'hygiène des aliments (食品安全衛生管理法) prévoit que les exploitants du secteur alimentaire dont la catégorie et la taille sont désignées par avis de l'autorité centrale doivent demander leur enregistrement auprès de l'autorité compétente, « faute de quoi ils ne peuvent exercer ». Pour les exploitants visés, l'enregistrement n'est donc pas un plus, mais une condition préalable pour ouvrir. La plateforme d'enregistrement de l'Agence des aliments et des médicaments (TFDA, 食藥署) est surnommée dans le métier « Fei Deng Bu Ke » (非登不可, « obligatoire de s'enregistrer ») ; son adresse est fadenbook.fda.gov.tw.

Les détails figurent dans le Règlement sur l'enregistrement des exploitants du secteur alimentaire (食品業者登錄辦法), dont le texte en vigueur consulté lors de la rédaction a été modifié pour la dernière fois le 5 janvier 2026.

Dois-je m'enregistrer ?

Cela dépend de l'avis du ministère de la Santé et du Bien-être (衛福部) sur les « catégories, tailles et dates d'application des exploitants du secteur alimentaire tenus de s'enregistrer pour exercer ». D'après le tableau comparatif des modifications de cet avis, les catégories sont :

• Fabrication et transformation : fabrication et transformation d'aliments ; fabrication et transformation d'ustensiles alimentaires, de récipients ou d'emballages alimentaires ; fabrication et transformation de détergents à usage alimentaire.
• Restauration.
• Importation : importateurs de produits soumis à inspection à l'importation désignés en application de l'article 30 de la loi.
• Vente.
• Logistique : entreprises qui transportent des aliments ou des additifs alimentaires.

Le champ de taille et les dates d'application ont été élargis par étapes : la première étape, par avis du 16 octobre 2014, visait les fabricants et transformateurs d'aliments immatriculés comme usine, commerce ou société ; elle a ensuite été étendue aux autres fabricants et transformateurs disposant d'une immatriculation fiscale (à partir du 31 décembre 2015 pour ceux déjà immatriculés), puis à la restauration, à la vente, à la logistique, etc. Si vous façonnez des raviolis pour les vendre ou ouvrez une boutique de baozi, vous êtes très probablement déjà dans le champ dès lors que vous disposez de l'une de ces immatriculations ; l'application effective relève du texte de l'avis et de l'appréciation du bureau de santé local (衛生局).

Une entreprise qui vend des machines doit-elle s'enregistrer ?

La catégorie « fabrication et transformation » de l'avis mentionne expressément la « fabrication et transformation d'ustensiles alimentaires, de récipients ou d'emballages alimentaires » ; elle a d'abord visé les produits en matière plastique, puis a été étendue aux autres matériaux à partir du 18 septembre 2015. Selon l'article 3 de la loi, les ustensiles alimentaires comprennent les appareils en contact direct avec les aliments. La question de savoir si un fabricant de machines est un fabricant-transformateur d'ustensiles alimentaires au sens de l'avis, et donc s'il doit s'enregistrer, relève de l'appréciation de l'autorité compétente ; l'entreprise peut se renseigner auprès du bureau de santé local ou de la TFDA.

Que préparer pour l'enregistrement ?

Selon l'article 4 du Règlement, les éléments à enregistrer diffèrent selon la catégorie :

• Fabrication et transformation : informations sur le déclarant et l'exploitant, informations sur l'assurance responsabilité civile produits, immatriculation de l'usine, informations sur l'usine ou le lieu de production, sous-traitance donnée ou reçue, informations sur les produits fabriqués ou transformés, informations sur les lieux de stockage, et autres précisions sur l'activité de fabrication.
• Restauration : informations sur le déclarant et l'exploitant, assurance responsabilité civile produits, informations sur l'usine ou le lieu de restauration, lieux de stockage, établissements de la chaîne, etc.
• Importation, vente, logistique : chacune avec ses propres éléments sur les produits, les lieux de stockage, les moyens de transport, etc.

L'élément « informations sur l'assurance responsabilité civile produits », ajouté par la modification du 5 janvier 2026, s'applique à partir du 1er juillet 2026 selon l'article 10 du Règlement. Les exploitants qui exercent plusieurs catégories d'activité doivent s'enregistrer séparément pour chacune.

En pratique, il est conseillé de préparer d'abord : l'immatriculation de la société ou du commerce, l'immatriculation fiscale, l'immatriculation de l'usine (le cas échéant), l'adresse et la surface des locaux, la liste des produits, les contrats de sous-traitance, l'adresse des entrepôts, la police d'assurance, etc., puis de remplir le formulaire sur la plateforme.

Obligations après l'enregistrement

• Modification : en cas de changement des informations enregistrées, demander la modification dans les 30 jours suivant le fait (article 7).
• Confirmation annuelle : après l'enregistrement, confirmer chaque année les informations enregistrées (article 7).
• Cessation : en cas de cessation d'activité ou de radiation de l'immatriculation, le déclarer ; à défaut, l'autorité radie d'office l'enregistrement lorsqu'elle le constate (article 8).
• Inspection : l'autorité peut inspecter les locaux, et l'exploitant ne peut s'y soustraire, l'entraver ou le refuser (article 6).

Que se passe-t-il sans enregistrement ?

Selon l'article 48, alinéa 2, de la loi, l'absence d'enregistrement en infraction à l'article 8, alinéa 3, non corrigée dans le délai imparti, est punie d'une amende de 30 000 à 3 millions NT$ ; des informations d'enregistrement inexactes sont punies, selon l'article 47, alinéa 3, d'une amende du même montant.

L'enregistrement et la traçabilité sont deux choses différentes : l'enregistrement permet à l'autorité de savoir « qui vous êtes, où vous êtes, ce que vous faites » ; la traçabilité consigne « d'où viennent les matières premières et où vont les produits », voir Traçabilité et conservation des documents sur les matières premières. Pour l'ensemble des démarches liées à la fabrication de raviolis surgelés à domicile ou en boutique, voir Que faut-il demander pour vendre des raviolis surgelés faits maison ou en boutique.

Questions fréquentes

Q : Où se trouve la plateforme d'enregistrement ?
R : C'est la plateforme d'enregistrement des exploitants du secteur alimentaire de la TFDA, surnommée « Fei Deng Bu Ke » (非登不可), à l'adresse fadenbook.fda.gov.tw.

Q : Dans quel délai mettre à jour les informations enregistrées ?
R : Selon l'article 7 du Règlement sur l'enregistrement des exploitants du secteur alimentaire, dans les 30 jours suivant le fait, avec en plus une confirmation annuelle.

Q : Que se passe-t-il si je commence à vendre sans être enregistré ?
R : Pour un exploitant relevant de l'avis, l'absence d'enregistrement non corrigée dans le délai imparti est punie, selon l'article 48 de la loi, d'une amende de 30 000 à 3 millions NT$.

Q : Les fabricants de machines alimentaires doivent-ils s'enregistrer ?
R : Les catégories visées incluent la fabrication et la transformation d'ustensiles alimentaires, et les ustensiles alimentaires au sens de la loi comprennent les appareils en contact direct avec les aliments ; l'application à chaque fabricant relève de l'appréciation de l'autorité compétente, renseignez-vous auprès du bureau de santé local.