Quy định về vật liệu tiếp xúc thực phẩm của EU (EC) No 1935/2004: bề mặt tiếp xúc của máy phải đáp ứng gì
Linh kiện máy cũng là "vật liệu tiếp xúc thực phẩm"
Nhiều người nghĩ vật liệu tiếp xúc thực phẩm là túi bao bì, hộp đựng cơm. Thực ra phạm vi áp dụng tại Điều 1 của (EC) No 1935/2004 của EU là mọi vật liệu và vật phẩm "dự định sẽ tiếp xúc với thực phẩm", ví dụ trong điều khoản có cả các thiết bị như máy pha cà phê. Chuyển sang nhà máy thực phẩm, phễu, trục vít, vòi phun, khuôn tạo hình, dao cắt, băng tải của máy bao nhân, dao gạt và cửa ra liệu của máy chia bột, chỉ cần chạm vào bột hoặc nhân, đều nằm trong phạm vi.
Vì vậy máy bán sang châu Âu, ngoài CE về an toàn máy (xem Dấu CE), vật liệu bề mặt tiếp xúc còn phải đáp ứng quy định về vật liệu tiếp xúc thực phẩm. Yêu cầu vệ sinh máy thực phẩm tại Phụ lục I Chỉ thị Máy móc cũng quy định rõ vật liệu tiếp xúc thực phẩm phải đáp ứng pháp quy liên quan.
Điều 3: yêu cầu chung
Điều 3 của 1935/2004 là nguyên tắc mà mọi vật liệu tiếp xúc thực phẩm đều phải tuân thủ: vật liệu phải được sản xuất theo thực hành sản xuất tốt, trong điều kiện sử dụng bình thường hoặc có thể dự đoán được, thành phần thôi ra thực phẩm không được:
- Gây nguy hại sức khỏe con người
- Làm thành phần thực phẩm thay đổi không thể chấp nhận
- Làm suy giảm chất lượng cảm quan như mùi, vị của thực phẩm
Đây là "yêu cầu về kết quả", không quy định nhất định phải dùng vật liệu nào. Thép không gỉ 304, 316 hay dùng trên máy thực phẩm, cùng nhựa, cao su cấp thực phẩm, đều phải chứng minh được là đáp ứng các nguyên tắc này trong điều kiện sử dụng thực tế.
Thực hành sản xuất tốt: (EC) No 2023/2006
Chi tiết về thực hành sản xuất tốt nhắc đến tại Điều 3 được viết trong (EC) No 2023/2006. Quy định này áp dụng cho các giai đoạn sản xuất, gia công và lưu thông vật liệu tiếp xúc thực phẩm (trừ sản xuất chất khởi đầu), yêu cầu doanh nghiệp thiết lập hệ thống đảm bảo chất lượng bằng văn bản và lưu hồ sơ giấy hoặc điện tử. Với nhà sản xuất máy, nghĩa là nguồn gốc vật liệu, cách gia công, xử lý làm sạch của linh kiện bề mặt tiếp xúc phải có hồ sơ để tra cứu.
Vật liệu đặc thù có quy định chi tiết hơn
1935/2004 là quy định khung, một số vật liệu có thêm "biện pháp riêng". Hay gặp nhất là nhựa: (EU) No 10/2011 quy định các chất được phép dùng, giới hạn thôi nhiễm cho vật liệu nhựa tiếp xúc thực phẩm, và yêu cầu ở mọi giai đoạn lưu thông ngoài bán lẻ đều phải có tuyên bố phù hợp bằng văn bản. Linh kiện nhựa trên máy (ví dụ dao gạt nhựa, phễu nhựa, một số băng tải) phải lấy tuyên bố này từ nhà cung cấp vật liệu.
Kim loại, cao su hiện chưa có biện pháp riêng ở cấp EU, áp dụng yêu cầu chung tại Điều 3; một số nước thành viên có quy định riêng trong nước, trước khi xuất khẩu phải xác nhận yêu cầu của nước đến.
Phải đưa khách hàng tài liệu gì
Các nhà máy thực phẩm châu Âu khi mua máy thường yêu cầu:
- Tuyên bố phù hợp: theo Điều 16, chỉ khi biện pháp riêng có quy định thì mới là tài liệu pháp định (ví dụ linh kiện nhựa). Tuy nhiên nhiều bên mua vẫn yêu cầu nhà sản xuất lập tuyên bố cho mọi bề mặt tiếp xúc, nêu rõ đáp ứng 1935/2004 và các pháp quy liên quan.
- Danh sách vật liệu: liệt kê vật liệu của từng linh kiện tiếp xúc, ví dụ mác thép không gỉ, loại nhựa.
- Báo cáo thử nghiệm: báo cáo thử nghiệm thôi nhiễm của linh kiện nhựa, thường do nhà cung cấp vật liệu cung cấp.
- Thông tin truy xuất: theo Điều 17, doanh nghiệp phải nói được vật liệu tiếp xúc đến từ nhà cung cấp nào, bán cho khách hàng nào.
Yêu cầu ghi nhãn
Điều 15 quy định, vật liệu và vật phẩm chưa tiếp xúc thực phẩm khi đưa ra thị trường phải ghi "for food contact", mô tả công dụng cụ thể, hoặc dùng ký hiệu cái ly và cái nĩa. Nếu nhìn đặc tính của vật phẩm là biết ngay dùng để tiếp xúc thực phẩm thì có thể miễn ghi. Vòi phun, khuôn tạo hình chuyên dụng trên máy phần lớn thuộc trường hợp này, nhưng phán đoán cụ thể vẫn căn cứ cơ quan chủ quản của nước đến.
Cách làm thực tế của nhà xuất khẩu Đài Loan
- Lập danh sách vật liệu cho linh kiện bề mặt tiếp xúc, đối ứng với số bản vẽ linh kiện
- Yêu cầu nhà cung cấp vật liệu thép không gỉ, nhựa, cao su cung cấp chứng nhận vật liệu và tuyên bố tiếp xúc thực phẩm
- Linh kiện nhựa thì xác nhận nhà cung cấp có lập tuyên bố phù hợp theo (EU) No 10/2011
- Nếu chất bôi trơn có thể tiếp xúc ngẫu nhiên với thực phẩm, chọn chất bôi trơn cấp thực phẩm và ghi rõ trong sổ tay hướng dẫn
- Xử lý làm sạch, thụ động hóa sau gia công phải có hồ sơ
Bản thân Đài Loan cũng có Tiêu chuẩn vệ sinh dụng cụ, đồ chứa và bao bì thực phẩm (食品器具容器包裝衛生標準) quy định vật liệu dụng cụ dùng trong nước; khi xuất khẩu thì căn cứ pháp quy của nước đến.
Câu hỏi thường gặp
Hỏi: Máy bán sang châu Âu, bề mặt tiếp xúc phải đáp ứng gì?
Đáp: Phải đáp ứng Điều 3 của (EC) No 1935/2004: trong sử dụng bình thường, thành phần thôi ra thực phẩm không được gây hại sức khỏe, không làm thay đổi thành phần hoặc chất lượng cảm quan của thực phẩm; quá trình sản xuất theo thực hành sản xuất tốt (EC) No 2023/2006. Linh kiện nhựa còn phải đáp ứng (EU) No 10/2011.
Hỏi: Linh kiện máy cũng tính là vật liệu tiếp xúc thực phẩm sao?
Đáp: Tính. 1935/2004 áp dụng cho mọi vật liệu và vật phẩm dự định tiếp xúc thực phẩm, ví dụ trong điều khoản có cả thiết bị như máy pha cà phê; vòi phun, phễu, băng tải đều nằm trong phạm vi.
Hỏi: Phải đưa khách hàng tài liệu gì?
Đáp: Thường gặp là danh sách vật liệu bề mặt tiếp xúc, tuyên bố phù hợp, báo cáo thử nghiệm thôi nhiễm của linh kiện nhựa. Tuyên bố phù hợp bằng văn bản theo luật chủ yếu nhắm vào các vật liệu có biện pháp riêng, ví dụ nhựa.
Hỏi: Thép không gỉ có cần làm thử nghiệm thôi nhiễm không?
Đáp: EU hiện chưa có biện pháp riêng cho kim loại, áp dụng yêu cầu chung; một số nước thành viên có quy định riêng trong nước, trước khi xuất khẩu phải xác nhận yêu cầu của nước đến và quy cách của bên mua.