La réglementation européenne sur les matériaux au contact des aliments, règlement (CE) n° 1935/2004 : à quoi doivent répondre les surfaces de contact d'une machine

Les pièces de machine sont aussi des « matériaux au contact des denrées »

Beaucoup pensent que les matériaux au contact des denrées alimentaires désignent les sachets d'emballage ou les barquettes. En réalité, le champ d'application défini à l'article 1 du règlement (CE) n° 1935/2004 couvre tous les matériaux et objets « destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires », et les exemples cités dans le texte incluent des équipements comme les machines à café. Transposé à l'usine alimentaire : trémie, vis, buse, moule de formage, couteau et bande transporteuse d'une encrusteuse, racloir et sortie d'une diviseuse, dès lors qu'ils touchent la pâte ou la farce, tous entrent dans ce champ.

Pour une machine vendue en Europe, outre le marquage CE relatif à la sécurité des machines (voir Le marquage CE), les matériaux des surfaces de contact doivent donc respecter la réglementation sur les matériaux au contact des denrées. Les exigences d'hygiène des machines alimentaires de l'annexe I de la directive Machines exigent d'ailleurs expressément que les matériaux en contact avec les denrées soient conformes aux textes applicables.

Article 3 : les exigences générales

L'article 3 du règlement 1935/2004 fixe le principe que tous les matériaux au contact des denrées doivent respecter : ils doivent être fabriqués conformément aux bonnes pratiques de fabrication et, dans les conditions normales ou prévisibles de leur emploi, ne pas céder aux denrées des constituants en une quantité susceptible :

• de présenter un danger pour la santé humaine ;
• d'entraîner une modification inacceptable de la composition des denrées ;
• d'entraîner une altération des caractères organoleptiques de celles-ci (odeur, goût, etc.).

Il s'agit d'une « obligation de résultat », qui n'impose pas l'utilisation d'un matériau particulier. Les aciers inoxydables 304 et 316 couramment utilisés dans les machines alimentaires, comme les plastiques et caoutchoucs de qualité alimentaire, doivent pouvoir démontrer leur conformité à ces principes dans les conditions réelles d'utilisation.

Les bonnes pratiques de fabrication : règlement (CE) n° 2023/2006

Les bonnes pratiques de fabrication mentionnées à l'article 3 sont détaillées dans le règlement (CE) n° 2023/2006. Il s'applique à toutes les étapes de fabrication, de transformation et de distribution des matériaux au contact des denrées (à l'exception de la production des substances de départ) et exige des exploitants un système d'assurance qualité documenté, avec une documentation sur papier ou sous forme électronique. Pour un fabricant de machines, cela signifie que l'origine des matériaux, les méthodes d'usinage et les traitements de nettoyage des pièces de contact doivent être traçables.

Des règles plus détaillées pour certains matériaux

Le règlement 1935/2004 est un règlement-cadre ; certains matériaux font l'objet de « mesures spécifiques ». Le cas le plus fréquent est celui des matières plastiques : le règlement (UE) n° 10/2011 fixe les substances autorisées et les limites de migration des matériaux plastiques au contact des denrées, et exige une déclaration écrite de conformité à chaque étape de la commercialisation autre que la vente au détail. Pour les pièces en plastique d'une machine (racloirs en plastique, trémies en plastique, certaines bandes transporteuses, etc.), il faut obtenir cette déclaration auprès du fournisseur de matériau.

Les métaux et les caoutchoucs ne font actuellement pas l'objet de mesures spécifiques au niveau de l'Union et relèvent des exigences générales de l'article 3 ; certains États membres ont leurs propres règles nationales, à vérifier pour le pays de destination avant l'exportation.

Quels documents fournir au client ?

Les usines alimentaires européennes demandent souvent, à l'achat d'une machine :

• Une déclaration de conformité : selon l'article 16, ce n'est un document obligatoire que lorsque des mesures spécifiques le prévoient (par exemple pour les pièces en plastique). Beaucoup d'acheteurs demandent néanmoins au fabricant une déclaration couvrant toutes les surfaces de contact, attestant la conformité au règlement 1935/2004 et aux textes applicables.
• Une liste des matériaux : indiquant le matériau de chaque pièce de contact, par exemple la nuance d'inox ou le type de plastique.
• Des rapports d'essais : rapports d'essais de migration des pièces en plastique, généralement fournis par le fournisseur de matériau.
• Des informations de traçabilité : selon l'article 17, l'exploitant doit pouvoir identifier le fournisseur des matériaux de contact et le client auquel ils ont été vendus.

Exigences d'étiquetage

L'article 15 prévoit que les matériaux et objets qui ne sont pas encore entrés en contact avec des denrées doivent porter, lors de leur mise sur le marché, la mention « pour contact alimentaire », une indication spécifique de leur usage ou le symbole du verre et de la fourchette. Cette mention n'est pas requise si l'objet, par sa nature, est clairement destiné au contact alimentaire. Les buses et moules de formage dédiés d'une machine relèvent le plus souvent de ce cas, mais l'appréciation au cas par cas relève des autorités du pays de destination.

La pratique pour les exportateurs taïwanais

• Établir une liste des matériaux des pièces de contact, en correspondance avec les numéros de plans des pièces.
• Demander aux fournisseurs d'inox, de plastique et de caoutchouc les certificats matière et les déclarations de contact alimentaire.
• Pour les pièces en plastique, vérifier que le fournisseur délivre une déclaration de conformité au règlement (UE) n° 10/2011.
• Si des lubrifiants peuvent entrer accidentellement en contact avec les denrées, choisir des lubrifiants de qualité alimentaire et l'indiquer dans la notice.
• Consigner les opérations de nettoyage et de passivation après usinage.

Taïwan dispose aussi de ses propres Normes d'hygiène des ustensiles, récipients et emballages alimentaires (食品器具容器包裝衛生標準) pour les matériaux des ustensiles utilisés sur son territoire ; à l'export, c'est la réglementation du pays de destination qui fait foi.

Questions fréquentes

Q : À quoi doivent répondre les surfaces de contact d'une machine vendue en Europe ?
R : À l'article 3 du règlement (CE) n° 1935/2004 : dans des conditions normales d'emploi, les constituants cédés aux denrées ne doivent ni présenter de danger pour la santé ni modifier leur composition ou leurs caractères organoleptiques ; la fabrication doit suivre les bonnes pratiques du règlement (CE) n° 2023/2006. Les pièces en plastique doivent en outre respecter le règlement (UE) n° 10/2011.

Q : Les pièces de machine sont-elles des matériaux au contact des denrées ?
R : Oui. Le règlement 1935/2004 s'applique à tous les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées, et le texte cite en exemple des équipements comme les machines à café ; buses, trémies et bandes transporteuses entrent dans son champ.

Q : Quels documents fournir au client ?
R : Le plus souvent une liste des matériaux des surfaces de contact, une déclaration de conformité et les rapports d'essais de migration des pièces en plastique. La déclaration écrite de conformité obligatoire concerne principalement les matériaux soumis à des mesures spécifiques, comme les plastiques.

Q : L'acier inoxydable doit-il faire l'objet d'essais de migration ?
R : L'Union européenne n'a pas actuellement de mesures spécifiques pour les métaux, qui relèvent des exigences générales ; certains États membres ont des règles nationales, à vérifier avec les exigences du pays de destination et les spécifications de l'acheteur avant l'exportation.