歐盟食品接觸材料規定 (EC) No 1935/2004：機器接觸面要符合什麼

2026 年 05 月 02 日

外銷與出口

機器零件也是「食品接觸材料」

很多人以為食品接觸材料指的是包裝袋、餐盒。其實歐盟 (EC) No 1935/2004 第 1 條的適用範圍，是所有「預定會接觸食品」的材料與物品，條文舉例中就包括咖啡機這類設備。換到食品工廠，包餡機的料斗、螺旋、噴嘴、成型模、切刀、輸送帶，分割機的刮刀與出料口，只要會碰到麵團或餡料，都在範圍內。

所以賣到歐洲的機器，除了機械安全的 CE（請看 CE 標誌），接觸面的材質還要符合食品接觸材料規定。機械指令附件 I 的食品機械衛生要求，也明文要求接觸食品的材料要符合相關法規。

1935/2004 第 3 條是所有食品接觸材料都要遵守的原則：材料要依良好製造規範生產，在正常或可預見的使用條件下，釋出到食品中的成分不能：

這是「結果要求」，沒有規定一定要用哪種材料。食品機械常用的 304、316 不鏽鋼，以及食品級塑膠、橡膠，都要能證明在實際使用條件下符合這些原則。

第 3 條提到的良好製造規範，細節寫在 (EC) No 2023/2006。它適用於食品接觸材料的製造、加工與流通各階段（起始物質的生產除外），要求業者建立書面的品質保證系統，並保存紙本或電子紀錄。對機器製造商來說，就是接觸面零件的材料來源、加工方式、清潔處理要有紀錄可查。

1935/2004 是框架法規，部分材料另有「特定措施」。最常碰到的是塑膠：(EU) No 10/2011 規定塑膠食品接觸材料的可用物質、遷移限量，並要求在零售以外的每個流通階段都要有書面的符合性聲明。機器上的塑膠零件（例如塑膠刮刀、塑膠料斗、某些輸送帶）就要向材料供應商取得這份聲明。

金屬、橡膠目前沒有歐盟層級的特定措施，適用第 3 條的一般要求，部分會員國另有國內規定，出口前要確認目的國的要求。

歐洲的食品工廠買機器時，常會要求：

符合性聲明：依第 16 條，只有在特定措施有規定時才是法定文件（例如塑膠零件）。不過很多買家仍會要求製造商針對所有接觸面出具聲明，說明符合 1935/2004 與相關法規。
材料清單：列出每個接觸零件的材質，例如不鏽鋼牌號、塑膠種類。
測試報告：塑膠零件的遷移測試報告，通常由材料供應商提供。
追溯資訊：依第 17 條，業者要能說出接觸材料從哪個供應商來、賣給哪個客戶。

第 15 條規定，尚未接觸食品的材料與物品在上市時要標示「for food contact」、具體用途說明，或使用杯子與叉子的符號。如果從物品的特性一看就知道是接觸食品用的，可以免標。機器上的專用噴嘴、成型模多半屬於這種情況，但個別判斷仍以目的國主管機關為準。

台灣本身也有《食品器具容器包裝衛生標準》，規範國內使用的器具材質；外銷時以目的國法規為準。

問：賣到歐洲的機器，接觸面要符合什麼？
答：要符合 (EC) No 1935/2004 第 3 條：在正常使用下釋出到食品的成分不得危害健康、不得改變食品組成或感官品質；製造過程依 (EC) No 2023/2006 良好製造規範。塑膠零件另要符合 (EU) No 10/2011。

問：機器零件也算食品接觸材料嗎？
答：算。1935/2004 適用於所有預定接觸食品的材料與物品，條文舉例就包含咖啡機等設備；噴嘴、料斗、輸送帶都在範圍內。

問：要給客戶什麼文件？
答：常見的是接觸面材料清單、符合性聲明、塑膠零件遷移測試報告。法定的書面符合性聲明主要針對有特定措施的材料，例如塑膠。

問：不鏽鋼需要做遷移測試嗎？
答：歐盟目前沒有針對金屬的特定措施，適用一般要求；部分會員國另有國內規定，出口前要確認目的國要求與買方規格。