มาตรฐานสุขอนามัยของอุปกรณ์ ภาชนะ และบรรจุภัณฑ์อาหาร: พื้นผิวสัมผัสของเครื่องจักรนับเป็น “อุปกรณ์สำหรับอาหาร” หรือไม่

นิยามทางกฎหมายของอุปกรณ์สำหรับอาหาร

ข้อ 3 อนุ 4 ของพระราชบัญญัติการกำกับดูแลความปลอดภัยและสุขอนามัยอาหาร (食品安全衛生管理法): “อุปกรณ์สำหรับอาหาร” หมายถึงเครื่องมือ เครื่องใช้ หรือภาชนะที่สัมผัสโดยตรงกับอาหารหรือวัตถุเจือปนอาหาร ตัวบทใช้คำว่า “เครื่องมือ” ดังนั้นชิ้นส่วนของเครื่องห่อไส้ที่สัมผัสแป้งและไส้โดยตรง เช่น ถังป้อน สกรูลำเลียง หัวฉีด สายพานลำเลียง และแม่พิมพ์ขึ้นรูป ตามตัวอักษรจึงอยู่ในขอบเขตของอุปกรณ์สำหรับอาหาร ส่วนด้านนอกตัวเครื่องและตู้ควบคุมไฟฟ้าที่ไม่สัมผัสอาหารไม่นับรวม

บทบัญญัติที่เกี่ยวข้องอื่น ๆ

• ข้อ 16: อุปกรณ์สำหรับอาหารที่มีพิษ เกิดปฏิกิริยาเคมีที่ไม่พึงประสงค์ได้ง่าย หรือเป็นอันตรายต่อสุขภาพ ห้ามผลิต จำหน่าย นำเข้า ส่งออก หรือใช้
• ข้อ 17: อุปกรณ์สำหรับอาหารที่จำหน่ายต้องเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยด้านสุขอนามัยและคุณภาพ ซึ่งหน่วยงานส่วนกลางที่มีอำนาจกำหนด ก็คือ “มาตรฐานสุขอนามัยของอุปกรณ์ ภาชนะ และบรรจุภัณฑ์อาหาร” (食品器具容器包裝衛生標準)
• ข้อ 26: อุปกรณ์ ภาชนะ หรือบรรจุภัณฑ์อาหารที่หน่วยงานส่วนกลางที่มีอำนาจประกาศ ต้องแสดงชื่อสินค้า ชื่อวัสดุ อุณหภูมิทนความร้อน ฯลฯ ข้อนี้ใช้กับรายการ “ที่ประกาศ” เท่านั้น

มาตรฐานสุขอนามัยกำหนดอย่างไร

“มาตรฐานสุขอนามัยของอุปกรณ์ ภาชนะ และบรรจุภัณฑ์อาหาร” บทบัญญัติปัจจุบันที่ตรวจสอบได้ขณะเขียนบทความแก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อวันที่ 11 มกราคม 2023 มีจำนวนข้อไม่มาก

• ข้อ 3: อุปกรณ์ ภาชนะ หรือบรรจุภัณฑ์ต้องไม่มีสีเปลี่ยนผิดปกติ กลิ่นผิดปกติ รสผิดปกติ การปนเปื้อน เชื้อรา สิ่งแปลกปลอม หรือเส้นใยหลุดลอก
• ข้อ 6: ต้องเป็นไปตาม “ข้อกำหนดทั่วไป” ในตารางแนบ 1 วัสดุพลาสติกต้องเป็นไปตามตารางแนบ 2 ด้วย

ข้อกำหนดในตารางแนบ 1 ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องจักร

• อุปกรณ์: ต้องมีโครงสร้างที่ไม่มีความเสี่ยงที่ทองแดง ตะกั่ว หรือโลหะผสมของสิ่งเหล่านี้จะถูกขูดหลุดออก
• อุปกรณ์ที่ทำจากทองแดงหรือโลหะผสมทองแดง: นอกจากที่มีความเงาตามธรรมชาติและไม่เป็นสนิม ส่วนที่สัมผัสอาหารโดยตรงต้องชุบดีบุก ชุบเงิน หรือผ่านกระบวนการที่เหมาะสมอื่นทั้งหมด
• ประเภทโลหะผสม (พื้นผิวสัมผัสเป็นโลหะผสม): ในเนื้อวัสดุมีตะกั่วไม่เกิน 0.1% พลวงไม่เกิน 5% การทดสอบการแพร่กระจายใช้น้ำและสารละลายกรดซิตริก 0.5% แช่ที่ 60℃ นาน 30 นาที สารหนูไม่เกิน 0.2ppm ตะกั่วไม่เกิน 0.4ppm แคดเมียมไม่เกิน 0.1ppm
• พื้นผิวสัมผัสโลหะที่เคลือบสีเรซินสังเคราะห์: มีข้อกำหนดการแพร่กระจายของฟีนอล ฟอร์มาลดีไฮด์ สารตกค้างจากการระเหย ฯลฯ เพิ่มเติม
• ประเภทพลาสติก: ตะกั่วและแคดเมียมอย่างละไม่เกิน 100ppm สารพลาสติไซเซอร์กลุ่มพทาเลต 8 ชนิด แต่ละชนิดต้องไม่เกิน 0.1% (พอลิไวนิลคลอไรด์มีข้อกำหนดแยก) และต้องผ่านการทดสอบการแพร่กระจายของแต่ละวัสดุตามตารางแนบ 2

การทดสอบการแพร่กระจายใช้ตัวทำละลายต่างกันจำลองอาหารต่างชนิด น้ำจำลองอาหารที่มี pH 5 ขึ้นไป กรดอะซิติก 4% หรือกรดซิตริก 0.5% จำลองอาหารที่มี pH 5 ลงไป นอร์มัลเฮปเทนจำลองอาหารที่มีไขมัน เอทานอล 20% จำลองอาหารที่มีแอลกอฮอล์ หากอุณหภูมิใช้งานตั้งแต่ 100℃ ขึ้นไป เงื่อนไขการแพร่กระจายเปลี่ยนเป็น 95℃ นาน 30 นาที

เครื่องจักรต้องตรวจการแพร่กระจายแยกต่างหากหรือไม่ และใครรับผิดชอบ

ตัวบทกฎหมายวางหลักไว้ว่า “พื้นผิวสัมผัสเป็นอุปกรณ์สำหรับอาหาร และต้องเป็นไปตามมาตรฐานสุขอนามัย” แต่ชิ้นส่วนที่สัมผัสอาหารของเครื่องจักรแต่ละเครื่องต้องส่งตรวจทีละชิ้นหรือไม่ และความรับผิดชอบด้านการตรวจเป็นของผู้ผลิต ผู้นำเข้า หรือผู้ประกอบการอาหารที่ใช้เครื่อง ตัวบทไม่ได้ระบุละเอียดถึงขนาดนั้น ในทางปฏิบัติอาจเข้าใจการแบ่งความรับผิดชอบได้ดังนี้

• ฝ่ายผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าเครื่อง: ตามข้อ 45 ของ GHP (เพิ่มใหม่จากการแก้ไขวันที่ 4 มิถุนายน 2025 วัสดุที่ไม่ใช่พลาสติกบังคับใช้เป็นระยะ) ผู้ผลิตอุปกรณ์สำหรับอาหารต้องเลือกวัตถุดิบที่เหมาะสมตามสภาพการใช้งานขั้นสุดท้าย และเก็บข้อมูลด้านสุขอนามัยและความปลอดภัยที่เกี่ยวข้อง
• ผู้ประกอบการอาหารที่ใช้เครื่อง: ตามภาคผนวก 2 ของ GHP อุปกรณ์ต้องใช้ตามที่ระบุและวิธีที่ถูกต้องที่ผู้จำหน่ายให้ไว้ พื้นผิวสัมผัสต้องเรียบ ไม่มีรอยแตก และสะอาด

การวินิจฉัยรายกรณี ให้ยึดตามการตีความของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการของไต้หวัน (TFDA) หรือสำนักงานสาธารณสุขท้องถิ่น

เอกสารรับรองที่ผู้ประกอบการมักเตรียม

เมื่อโรงงานอาหารตรวจรับเครื่องใหม่ รับการตรวจสอบจากเจ้าหน้าที่ หรือรับการตรวจประเมินจากลูกค้า เอกสารที่มักขอจากผู้จำหน่ายเครื่อง ได้แก่

• รายการวัสดุของชิ้นส่วนที่สัมผัสอาหาร (เช่น เกรดสแตนเลส ชนิดพลาสติก ชนิดยางหรือซิลิโคน)
• ใบรับรองวัสดุของสแตนเลส (mill certificate ที่โรงงานเหล็กออกให้)
• รายงานผลการทดสอบการแพร่กระจายของชิ้นส่วนพลาสติกและยางตามมาตรฐานสุขอนามัยของอุปกรณ์ ภาชนะ และบรรจุภัณฑ์อาหาร
• หากใช้สารหล่อลื่นที่สัมผัสอาหาร ข้อมูลการขึ้นทะเบียนเกรดอาหาร (เช่น NSF H1)

วัสดุของพื้นผิวสัมผัสและเอกสารที่จัดเตรียมได้ของเครื่องแต่ละรุ่นของ Dong-Yih Machinery สอบถามได้โดยตรงที่โทร 06-257-4644 หรือที่ข้อมูลติดต่อ หลักการเลือกวัสดุ อ่านต่อได้ที่วัสดุที่สัมผัสอาหาร: สแตนเลส พลาสติกเกรดอาหาร ยาง

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: ส่วนของเครื่องที่สัมผัสอาหารต้องเป็นไปตามมาตรฐานใด?
ตอบ: ตามข้อ 17 ของพระราชบัญญัติ ต้องเป็นไปตาม “มาตรฐานสุขอนามัยของอุปกรณ์ ภาชนะ และบรรจุภัณฑ์อาหาร” (ฉบับปัจจุบันแก้ไขวันที่ 11 มกราคม 2023) รวมถึงข้อกำหนดทั่วไปในตารางแนบ 1 และชิ้นส่วนพลาสติกต้องเป็นไปตามตารางแนบ 2 ด้วย

ถาม: นิยามทางกฎหมายของอุปกรณ์สำหรับอาหารคืออะไร?
ตอบ: ข้อ 3 อนุ 4 ของพระราชบัญญัติ: เครื่องมือ เครื่องใช้ หรือภาชนะที่สัมผัสโดยตรงกับอาหารหรือวัตถุเจือปนอาหาร

ถาม: มาตรฐานการแพร่กระจายของพื้นผิวสัมผัสโลหะเป็นเท่าใด?
ตอบ: ตารางแนบ 1 กำหนดให้ประเภทโลหะผสมทดสอบการแพร่กระจายด้วยน้ำและกรดซิตริก 0.5% ที่ 60℃ นาน 30 นาที สารหนูไม่เกิน 0.2ppm ตะกั่วไม่เกิน 0.4ppm แคดเมียมไม่เกิน 0.1ppm ในเนื้อวัสดุมีตะกั่วไม่เกิน 0.1% พลวงไม่เกิน 5%

ถาม: เมื่อซื้อเครื่องขอเอกสารอะไรได้บ้าง?
ตอบ: ที่พบบ่อยคือรายการวัสดุของชิ้นส่วนที่สัมผัสอาหาร ใบรับรองวัสดุสแตนเลส รายงานผลการทดสอบการแพร่กระจายของชิ้นส่วนพลาสติกและยาง และข้อมูลการขึ้นทะเบียนสารหล่อลื่นเกรดอาหาร จัดเตรียมได้รายการใดขึ้นอยู่กับผู้จำหน่ายแต่ละราย