เครื่องหมาย CE: เครื่องจักรอาหารที่ขายไปสหภาพยุโรปต้องทำอะไรบ้าง
เครื่องจักรอาหารต้องมี CE หรือไม่
ต้องมี สหภาพยุโรปรวมข้อกำหนดด้านความปลอดภัยก่อนวางตลาดของ “เครื่องจักร” ไว้ในข้อบังคับเครื่องจักร 2006/42/EC เครื่องจักรอาหารที่มีกำลังขับเคลื่อนและมีชิ้นส่วนเคลื่อนที่ เช่น เครื่องห่อไส้ เครื่องแบ่งก้อน และเครื่องทำซาลาเปา ล้วนอยู่ในขอบเขต ก่อนวางตลาดหรือเริ่มใช้งานในสหภาพยุโรป ผู้ผลิตต้องดำเนินขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องให้เสร็จ และติดเครื่องหมาย CE บนเครื่อง
CE ไม่ใช่การรับรองคุณภาพ และไม่ใช่ใบรับรองที่หน่วยงานใดออกให้ แต่เป็นการที่ผู้ผลิตประกาศต่อภายนอกว่า “เครื่องนี้เป็นไปตามข้อกำหนดพื้นฐานของกฎหมายสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้อง” ความรับผิดชอบในการประกาศอยู่ที่ผู้ผลิต (หรือผู้นำเข้าหรือผู้แทนที่ได้รับมอบอำนาจในสหภาพยุโรป) หากเกิดปัญหาก็เป็นผู้รับผิดชอบ
สิ่งที่ต้องระวังคือเวลา ข้อบังคับเครื่องจักรจะถูกแทนที่ด้วยกฎระเบียบเครื่องจักรฉบับใหม่ (EU) 2023/1230 ในวันที่ 20 มกราคม 2027 เครื่องที่ส่งออกในขณะนี้ยังใช้ 2006/42/EC เครื่องที่วางตลาดหลังปี 2027 ต้องเปลี่ยนไปใช้กฎระเบียบฉบับใหม่ ความแตกต่างโดยละเอียดดูการเปลี่ยนระบบกฎระเบียบเครื่องจักรของสหภาพยุโรป
6 สิ่งที่ผู้ผลิตต้องทำ
ข้อ 5 วรรค 1 ของข้อบังคับเครื่องจักรกำหนดว่า ก่อนวางตลาด ผู้ผลิตต้อง
- ยืนยันว่าเครื่องเป็นไปตาม “ข้อกำหนดพื้นฐานด้านสุขภาพและความปลอดภัย” ในภาคผนวก I
- จัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคตามที่ภาคผนวก VII กำหนด
- จัดให้มีข้อมูลที่จำเป็น เช่น คู่มือการใช้งาน
- ดำเนินขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องตามข้อ 12 ให้เสร็จ
- ลงนามคำประกาศความสอดคล้อง EC ตามภาคผนวก II และแนบไปกับเครื่อง
- ติดเครื่องหมาย CE ตามข้อ 16
เอกสารทางเทคนิคมีอะไรบ้าง
เอกสารทางเทคนิคเป็นข้อมูลที่ผู้ผลิตเก็บไว้เอง และต้องนำออกมาแสดงได้เมื่อหน่วยงานที่มีอำนาจร้องขอ โดยทั่วไปประกอบด้วย
- คำอธิบายเครื่องโดยรวม แบบรวม และแผนผังวงจรควบคุม
- แบบรายละเอียดและการคำนวณที่จำเป็นต่อการทวนสอบว่าเป็นไปตามข้อกำหนดพื้นฐาน
- การประเมินความเสี่ยง: ระบุว่าเครื่องมีอันตรายใด และใช้มาตรการป้องกันใด
- มาตรฐานที่สอดคล้องและข้อกำหนดทางเทคนิคอื่นที่นำมาใช้
- รายงานผลการทดสอบ
- คู่มือการใช้งาน
- คำประกาศความสอดคล้อง EC
เอกสารทางเทคนิคต้องเก็บไว้อย่างน้อย 10 ปีนับจากวันที่ผลิตเครื่องสุดท้าย
ข้อกำหนดด้านสุขอนามัยเฉพาะของเครื่องจักรอาหาร
ส่วนที่ 2.1 ของภาคผนวก I เป็นข้อกำหนดด้านสุขอนามัยสำหรับเครื่องจักรอาหารโดยเฉพาะ สาระสำคัญได้แก่
- วัสดุที่สัมผัสอาหารต้องเป็นไปตามกฎหมายที่เกี่ยวข้อง และทำความสะอาดได้ก่อนใช้ทุกครั้ง หากทำไม่ได้ต้องใช้ชิ้นส่วนแบบใช้แล้วทิ้ง
- พื้นผิวสัมผัสต้องเรียบ ไม่มีสันนูนหรือร่องที่สะสมสิ่งสกปรก รอยต่อก็เช่นกัน ส่วนที่ยื่นออก ขอบ และมุมบุ๋มยิ่งน้อยยิ่งดี มุมด้านในต้องมีรัศมีโค้งเพียงพอเพื่อให้ล้างได้สะดวก
- ของเหลวและก๊าซที่เกิดจากอาหาร น้ำยาทำความสะอาด และน้ำล้าง ต้องระบายออกได้หมด
- ป้องกันไม่ให้วัตถุดิบหรือแมลงเข้าไปในบริเวณที่ทำความสะอาดไม่ได้
- สารเสริม เช่น สารหล่อลื่น ต้องไม่สัมผัสอาหาร
- คู่มือต้องระบุวิธีทำความสะอาด ฆ่าเชื้อ และล้างที่แนะนำ รวมถึงส่วนที่เข้าถึงยาก
ข้อกำหนดเหล่านี้เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับการออกแบบให้ถอดล้างเครื่องห่อไส้ได้ในชีวิตประจำวัน หัวฉีด ถังป้อน และสายพานลำเลียงถอดและล้างได้ง่ายหรือไม่ คือสิ่งที่ข้อกำหนดด้านสุขอนามัยของ CE ให้ความสำคัญ
มาตรฐานที่สอดคล้องที่ใช้บ่อย
การออกแบบและผลิตตามมาตรฐานที่สอดคล้อง (harmonised standards) ที่สหภาพยุโรปประกาศ จะ “สันนิษฐานว่าเป็นไปตาม” ข้อกำหนดพื้นฐานที่เกี่ยวข้อง ที่เครื่องจักรอาหารใช้บ่อยได้แก่
- EN ISO 12100: หลักทั่วไปของการประเมินความเสี่ยงและการลดความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของเครื่องจักร
- EN 60204-1: ความปลอดภัยของอุปกรณ์ไฟฟ้าของเครื่องจักร
- EN 1672-2: ข้อกำหนดด้านสุขอนามัยของเครื่องแปรรูปอาหาร
- มาตรฐานประเภท C ของเครื่องแต่ละชนิด เช่น เครื่องนวดแป้ง EN 453 เครื่องผสมแบบดาวเคราะห์ EN 454
ฉบับของมาตรฐานที่สอดคล้องให้ยึดตามที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษาของสหภาพยุโรป ก่อนนำมาใช้ต้องยืนยันว่าเป็นฉบับใด
ประกาศด้วยตนเองหรือต้องใช้หน่วยรับรอง
ตามข้อ 12 ของข้อบังคับเครื่องจักร
- เครื่องที่ไม่อยู่ในภาคผนวก IV: ใช้ “การควบคุมการผลิตภายใน” ตามภาคผนวก VIII ผู้ผลิตประเมินเองและประกาศเอง ไม่ต้องให้หน่วยรับรองที่ได้รับแต่งตั้งเข้ามาเกี่ยวข้อง
- เครื่องที่อยู่ในภาคผนวก IV: หากผลิตตามมาตรฐานที่สอดคล้องทั้งหมด ประกาศด้วยตนเองได้ หรือส่งให้หน่วยรับรองที่ได้รับแต่งตั้งทำการตรวจสอบแบบหรือการประกันคุณภาพเต็มรูปแบบก็ได้ หากไม่ได้ผลิตตามมาตรฐานที่สอดคล้องทั้งหมด ต้องใช้หน่วยรับรองที่ได้รับแต่งตั้ง
ในภาคผนวก IV รายการที่เกี่ยวกับอาหารมีเพียงเครื่องเลื่อยประเภท “เลื่อยวงเดือนและเลื่อยสายพานสำหรับแปรรูปเนื้อสัตว์” ที่ป้อนและนำออกด้วยมือ เครื่องห่อไส้ เครื่องแบ่งก้อน และเครื่องทำซาลาเปา ไม่อยู่ในภาคผนวก IV โดยทั่วไปจึงประกาศความสอดคล้องด้วยตนเองผ่านการควบคุมการผลิตภายในได้ ผู้ซื้อจำนวนมากยังคงขอรายงานผลการทดสอบจากบุคคลที่สาม ซึ่งเป็นข้อกำหนดทางการค้า ไม่ใช่ข้อบังคับทางกฎหมาย
ข้อกำหนดอื่นที่อาจใช้บังคับพร้อมกัน
- ไฟฟ้า: ภาคผนวก I ของข้อบังคับเครื่องจักรครอบคลุมวัตถุประสงค์ด้านความปลอดภัยทางไฟฟ้าแล้ว ความเสี่ยงทางไฟฟ้าของเครื่องประเมินตามข้อบังคับเครื่องจักร
- ข้อบังคับความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า 2014/30/EU: เครื่องที่มีอินเวอร์เตอร์หรือตัวควบคุมอิเล็กทรอนิกส์ต้องพิจารณา
- ข้อบังคับ RoHS 2011/65/EU: จำกัดสารอันตราย เช่น ตะกั่ว ปรอท และแคดเมียม ในอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ แต่มีข้อยกเว้นสำหรับเครื่องมืออุตสาหกรรมขนาดใหญ่แบบติดตั้งถาวร ฯลฯ ต้องพิจารณาทีละรายการ
- วัสดุสัมผัสอาหาร: วัสดุพื้นผิวสัมผัสต้องเป็นไปตาม (EC) No 1935/2004 ด้วย ดูข้อกำหนดวัสดุสัมผัสอาหารของสหภาพยุโรป
ภาษาของคู่มือก็มีข้อกำหนด อ้างอิงได้ที่คู่มือ อะไหล่ และการรับประกันที่ลูกค้าต่างประเทศถามบ่อย สถานะเอกสาร CE ปัจจุบันของ Dong-Yih Machinery สอบถามได้ที่โทร 06-257-4644 หรือผ่านหน้าข้อมูลติดต่อ
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: เครื่องจักรอาหารที่ขายไปยุโรปต้องมี CE เสมอหรือไม่?
ตอบ: ต้องมี เครื่องจักรอาหารที่มีกำลังขับเคลื่อนและมีชิ้นส่วนเคลื่อนที่ อยู่ในขอบเขตของข้อบังคับเครื่องจักรสหภาพยุโรปทั้งหมด ก่อนวางตลาดต้องดำเนินขั้นตอนประเมินความสอดคล้องและติดเครื่องหมาย CE
ถาม: CE ต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้าง?
ตอบ: เอกสารทางเทคนิค (รวมการประเมินความเสี่ยง แบบ รายงานผลทดสอบ คู่มือ) คำประกาศความสอดคล้อง EC และคู่มือการใช้งาน เอกสารทางเทคนิคต้องเก็บไว้อย่างน้อย 10 ปี
ถาม: CE ของเครื่องห่อไส้ประกาศเองได้หรือไม่?
ตอบ: ได้ เครื่องห่อไส้ไม่อยู่ในภาคผนวก IV ของข้อบังคับเครื่องจักร ผู้ผลิตประกาศด้วยตนเองผ่านการควบคุมการผลิตภายในได้ เครื่องที่เกี่ยวกับอาหารในภาคผนวก IV มีเพียงเลื่อยวงเดือนและเลื่อยสายพานสำหรับเนื้อสัตว์ที่ป้อนและนำออกด้วยมือ
ถาม: CE เป็นใบรับรองหรือไม่?
ตอบ: ไม่ใช่ CE คือการประกาศของผู้ผลิตว่าเป็นไปตามกฎหมายสหภาพยุโรป ความรับผิดชอบอยู่ที่ผู้ผลิต รายงานผลการทดสอบจากบุคคลที่สามเป็นหลักฐานประกอบ ไม่เท่ากับตัว CE เอง