食品機械賣到美國：FDA、NSF、UL 各管什麼
先分清三個層級
賣到美國的食品機械，會碰到三種不同來源的要求：
- 聯邦法規：FDA 的食品安全規定、OSHA 的職業安全規定
- 州與地方規定：各州採用的食品法典、地方的電氣檢查
- 買方要求：客戶的採購規格、保險公司或連鎖品牌的要求
很多「要不要某某認證」的問題，答案都取決於層級。最常見的說法是「機器要 FDA 認證」：FDA 對食品設備的規定，主要寫在食品工廠必須遵守的良好製造規範裡；接觸食品的材料另有食品接觸物質的規定（聯邦法規第 21 篇第 174～178 部）。市面上說的「符合 FDA」，多半是指接觸面材料符合這些規定，而不是整台機器拿到一張 FDA 證書。
FDA：21 CFR 117.40 管的是食品工廠
美國聯邦法規 21 CFR Part 117 是食品工廠的現行良好製造規範與風險預防控制規定，適用對象是製造、加工、包裝、儲存食品的設施。其中第 117.40 條專講設備與器具，要求大致包括：
- 設備要能充分清潔並妥善維護，避免過敏原交叉接觸與污染
- 不能讓潤滑劑、燃料、金屬碎屑、污水等混入食品
- 安裝與維護要方便清潔設備本身與周圍空間
- 食品接觸面要耐腐蝕、無毒，能承受食品、清潔劑與消毒劑的作用
- 食品接觸面的接縫要平滑接合或妥善處理，不讓食品殘渣累積
- 用來控制或記錄的儀器要準確並妥善維護
- 直接接觸食品的壓縮空氣或氣體要經過處理
這些是食品工廠的義務，但工廠要做到，就會把要求轉嫁到買的設備上。所以美國客戶詢價時會問接觸面材質、能不能拆洗、潤滑劑會不會碰到食品，就是在確認機器能讓他符合 117.40。
NSF：衛生設計的標準與認證
NSF 是美國的標準制定與認證機構。食品設備常見的標準有：
- NSF/ANSI 2：食品設備，涵蓋廚房、烘焙等食品處理設備的衛生設計
- NSF/ANSI/3-A 14159-1：肉類與禽類加工設備的衛生設計要求
NSF 認證本身是自願性的，聯邦法規沒有強制。但 FDA 發布、供各州採用的食品法典（Food Code）第 4-205.10 條規定：經 ANSI 認可的認證計畫、依美國國家標準取得衛生認證或分類的設備，視為符合該法典的設備材料與設計要求。各州、各地方衛生單位採用食品法典的版本與方式不同，餐廳、中央廚房類客戶的稽查員常會看設備有沒有這類認證標章。換句話說，NSF 是否「必須」，要看客戶所在地的衛生主管機關與客戶本身的規格。
另外 3-A Sanitary Standards 起源於乳品設備，也常被食品加工廠拿來當衛生設計參考。
UL：電氣安全
美國職業安全衛生署的規定（29 CFR 1910.303）要求工作場所使用的電氣設備必須經過「核可」。依同法 1910.399 的定義，一般是指經過 OSHA 認可的國家認可測試實驗室（NRTL）測試、列名或貼標；沒有列名的設備，另有由主管機關檢驗等替代途徑。
UL 是最為人熟知的 NRTL 之一，但不是唯一的一家。商用電動食品機械常用的標準是 UL 763（Motor-Operated Commercial Food Preparing Machines）。客戶說「要 UL」，實際意思通常是「要有 NRTL 列名」，可以先問清楚客戶接受哪些實驗室的標章。
電壓與頻率方面，美國是 60Hz，跟台灣相同，但單相電壓是 120V，三相有多種等級，請參考各國電壓與頻率差異。
出口前要跟客戶確認的事
- 客戶所在州與地方衛生單位是否要求設備具有衛生認證
- 客戶或其品牌、保險公司是否指定 NSF 或其他認證
- 電氣安全要哪一家 NRTL 的列名，或由當地主管機關現場檢驗
- 接觸面材質與潤滑劑資料，供客戶符合 21 CFR 117.40
東逸機械的機型是否有美國相關認證，請來電 06-257-4644 或透過聯絡資訊頁確認。
常見問題
問：食品機械賣到美國要 FDA 認證嗎？
答：FDA 的設備要求寫在食品工廠的良好製造規範（21 CFR 117.40）：設備要可清潔、耐腐蝕、無毒、不污染食品；接觸面材料另有食品接觸物質規定。所謂「符合 FDA」通常是指材料與設計符合這些要求，要先問清楚客戶要的是哪一份文件。
問：NSF 認證是必須的嗎？
答：聯邦法規沒有強制，但各州採用的食品法典承認經 ANSI 認可計畫認證的設備，地方衛生單位或客戶規格常會要求。要先問客戶所在地與採購規格。
問：電氣要 UL 嗎？
答：OSHA 要求工作場所電氣設備經過核可，一般是由國家認可測試實驗室（NRTL）列名。UL 是其中之一，商用食品機械常用 UL 763 標準。
問：美國電壓跟台灣一樣嗎？
答：頻率同為 60Hz，但美國單相是 120V，三相電壓等級多，接電前要確認客戶工廠的配電。