Vendre une machine alimentaire aux États-Unis : ce que régissent la FDA, NSF et UL

Distinguer d'abord trois niveaux

Une machine alimentaire vendue aux États-Unis fait face à des exigences de trois sources différentes :

1. La réglementation fédérale : les règles de sécurité alimentaire de la FDA, les règles de sécurité au travail de l'OSHA.
2. Les règles des États et locales : le code alimentaire adopté par chaque État, les inspections électriques locales.
3. Les exigences de l'acheteur : les spécifications d'achat du client, les exigences des assureurs ou des chaînes.

La réponse à bien des questions du type « faut-il telle certification ? » dépend du niveau. La formule la plus courante est « la machine doit être certifiée FDA » : les règles de la FDA sur les équipements alimentaires figurent principalement dans les bonnes pratiques de fabrication que doivent respecter les usines alimentaires ; les matériaux en contact avec les aliments relèvent en outre des règles sur les substances au contact des aliments (titre 21 du Code of Federal Regulations, parties 174 à 178). Ce que le marché appelle « conforme FDA » signifie le plus souvent que les matériaux des surfaces de contact respectent ces règles, et non que la machine entière a obtenu un certificat de la FDA.

FDA : le 21 CFR 117.40 vise l'usine alimentaire

La partie 117 du titre 21 du Code of Federal Regulations (21 CFR Part 117) contient les bonnes pratiques de fabrication en vigueur et les contrôles préventifs fondés sur les risques applicables aux usines alimentaires ; elle s'applique aux installations qui fabriquent, transforment, emballent ou stockent des aliments. Sa section 117.40, consacrée aux équipements et ustensiles, exige notamment :

• que les équipements puissent être nettoyés correctement et soient bien entretenus, pour éviter le contact croisé avec les allergènes et la contamination ;
• que lubrifiants, carburants, particules métalliques, eaux usées, etc. ne puissent pas contaminer les aliments ;
• que l'installation et l'entretien facilitent le nettoyage de l'équipement et de l'espace qui l'entoure ;
• que les surfaces en contact avec les aliments soient résistantes à la corrosion, non toxiques, et supportent l'action des aliments, des détergents et des désinfectants ;
• que les jointures des surfaces de contact soient lisses ou correctement traitées pour empêcher l'accumulation de résidus alimentaires ;
• que les instruments de contrôle ou d'enregistrement soient précis et correctement entretenus ;
• que l'air comprimé ou les gaz en contact direct avec les aliments soient traités.

Ce sont des obligations de l'usine alimentaire, mais pour les remplir, l'usine répercute ces exigences sur les équipements qu'elle achète. C'est pourquoi les clients américains, lors d'une demande de prix, posent des questions sur les matériaux des surfaces de contact, la démontabilité pour le lavage ou le risque de contact des lubrifiants avec les aliments : ils vérifient que la machine leur permettra de respecter la section 117.40.

NSF : référentiels et certification de conception hygiénique

NSF est un organisme américain d'élaboration de normes et de certification. Les normes courantes pour les équipements alimentaires sont :

• NSF/ANSI 2 : équipements alimentaires, couvrant la conception hygiénique des équipements de traitement des aliments en cuisine, boulangerie, etc. ;
• NSF/ANSI/3-A 14159-1 : exigences de conception hygiénique des équipements de transformation de la viande et de la volaille.

La certification NSF est en elle-même volontaire et n'est pas imposée par la réglementation fédérale. Mais la section 4-205.10 du Food Code publié par la FDA et adopté par les États prévoit que les équipements certifiés ou classés pour leurs caractéristiques sanitaires selon une norme nationale américaine, dans le cadre d'un programme de certification accrédité par l'ANSI, sont réputés conformes aux exigences du code en matière de matériaux et de conception. Les États et les autorités sanitaires locales adoptent le Food Code dans des versions et selon des modalités différentes, et les inspecteurs des clients de type restaurant ou cuisine centrale vérifient souvent la présence de ce type de marque de certification. Autrement dit, le caractère « obligatoire » de NSF dépend de l'autorité sanitaire du lieu où se trouve le client et des spécifications du client lui-même.

Par ailleurs, les 3-A Sanitary Standards, nés dans le secteur des équipements laitiers, servent aussi souvent de référence de conception hygiénique aux usines de transformation alimentaire.

UL : la sécurité électrique

La réglementation de l'Occupational Safety and Health Administration (29 CFR 1910.303) exige que les équipements électriques utilisés sur les lieux de travail soient « approuvés ». Selon la définition de la section 1910.399, cela signifie généralement testés, listés ou étiquetés par un laboratoire d'essais reconnu au niveau national (NRTL) agréé par l'OSHA ; pour les équipements non listés, d'autres voies existent, comme l'inspection par l'autorité compétente.

UL est l'un des NRTL les plus connus, mais pas le seul. La norme couramment utilisée pour les machines alimentaires électriques à usage commercial est UL 763 (Motor-Operated Commercial Food Preparing Machines). Quand un client dit « il faut UL », il veut généralement dire « il faut un listage NRTL » : demandez-lui d'abord quelles marques de laboratoire il accepte.

Pour la tension et la fréquence, les États-Unis sont en 60 Hz, comme Taïwan, mais la tension monophasée est de 120V et il existe plusieurs niveaux de tension triphasée, voir Tension et fréquence selon les pays.

À vérifier avec le client avant l'exportation

• Si l'autorité sanitaire de l'État et de la localité du client exige une certification sanitaire des équipements.
• Si le client, sa marque ou son assureur imposent NSF ou une autre certification.
• Quel listage NRTL est requis pour la sécurité électrique, ou si l'autorité locale procède à une inspection sur site.
• Les données sur les matériaux des surfaces de contact et les lubrifiants, pour permettre au client de respecter le 21 CFR 117.40.

Pour savoir si les modèles Dong-Yih Machinery disposent de certifications américaines, appelez le 06-257-4644 ou utilisez notre page de contact.

Questions fréquentes

Q : Une machine alimentaire vendue aux États-Unis doit-elle être certifiée FDA ?
R : Les exigences de la FDA sur les équipements figurent dans les bonnes pratiques de fabrication des usines alimentaires (21 CFR 117.40) : équipements nettoyables, résistants à la corrosion, non toxiques, ne contaminant pas les aliments ; les matériaux des surfaces de contact relèvent en outre des règles sur les substances au contact des aliments. « Conforme FDA » signifie généralement que les matériaux et la conception respectent ces exigences : demandez d'abord au client quel document il attend.

Q : La certification NSF est-elle obligatoire ?
R : La réglementation fédérale ne l'impose pas, mais le Food Code adopté par les États reconnaît les équipements certifiés dans le cadre d'un programme accrédité par l'ANSI, et les autorités sanitaires locales ou les spécifications des clients l'exigent souvent. Renseignez-vous d'abord sur la localisation du client et ses spécifications d'achat.

Q : Faut-il UL pour l'électricité ?
R : L'OSHA exige que les équipements électriques des lieux de travail soient approuvés, généralement par un listage d'un laboratoire d'essais reconnu au niveau national (NRTL). UL en est un, et la norme UL 763 est couramment utilisée pour les machines alimentaires commerciales.

Q : La tension aux États-Unis est-elle la même qu'à Taïwan ?
R : La fréquence est la même, 60 Hz, mais le monophasé est en 120V aux États-Unis et les niveaux de tension triphasée sont nombreux : vérifiez la distribution électrique de l'usine du client avant le raccordement.