ขายเครื่องจักรอาหารไปสหรัฐฯ: FDA, NSF, UL แต่ละหน่วยงานดูแลอะไร

แยก 3 ระดับให้ชัดก่อน

เครื่องจักรอาหารที่ขายไปสหรัฐฯ จะเจอข้อกำหนดจาก 3 แหล่งที่ต่างกัน

1. กฎหมายระดับรัฐบาลกลาง: ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยอาหารของ FDA และข้อกำหนดด้านความปลอดภัยในการทำงานของ OSHA
2. ข้อกำหนดระดับมลรัฐและท้องถิ่น: ประมวลอาหารที่แต่ละมลรัฐนำมาใช้ และการตรวจระบบไฟฟ้าในท้องถิ่น
3. ข้อกำหนดของผู้ซื้อ: สเปกการจัดซื้อของลูกค้า และข้อกำหนดของบริษัทประกันภัยหรือแบรนด์เครือข่าย

คำถามจำนวนมากเรื่อง “ต้องมีการรับรองนั้นนี้หรือไม่” คำตอบขึ้นอยู่กับระดับ คำพูดที่พบบ่อยที่สุดคือ “เครื่องต้องได้รับการรับรองจาก FDA” แต่ข้อกำหนดของ FDA เกี่ยวกับอุปกรณ์อาหาร ส่วนใหญ่เขียนไว้ในหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตที่โรงงานอาหารต้องปฏิบัติตาม วัสดุที่สัมผัสอาหารมีข้อกำหนดเรื่องสารสัมผัสอาหารแยกต่างหาก (ประมวลกฎหมายของรัฐบาลกลาง Title 21 Part 174–178) คำว่า “เป็นไปตาม FDA” ในตลาด ส่วนใหญ่หมายถึงวัสดุพื้นผิวสัมผัสเป็นไปตามข้อกำหนดเหล่านี้ ไม่ใช่ว่าเครื่องทั้งเครื่องได้ใบรับรองจาก FDA หนึ่งใบ

FDA: 21 CFR 117.40 ดูแลโรงงานอาหาร

ประมวลกฎหมายของรัฐบาลกลางสหรัฐฯ 21 CFR Part 117 เป็นหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตในปัจจุบันและข้อกำหนดการควบคุมเชิงป้องกันตามความเสี่ยงของโรงงานอาหาร ใช้บังคับกับสถานที่ที่ผลิต แปรรูป บรรจุ และเก็บรักษาอาหาร ข้อ 117.40 ว่าด้วยอุปกรณ์และเครื่องใช้โดยเฉพาะ ข้อกำหนดโดยสรุปได้แก่

• อุปกรณ์ต้องทำความสะอาดได้เพียงพอและบำรุงรักษาอย่างเหมาะสม เพื่อป้องกันการสัมผัสข้ามของสารก่อภูมิแพ้และการปนเปื้อน
• ต้องไม่ให้สารหล่อลื่น เชื้อเพลิง เศษโลหะ น้ำเสีย ฯลฯ ปะปนเข้าสู่อาหาร
• การติดตั้งและบำรุงรักษาต้องสะดวกต่อการทำความสะอาดตัวอุปกรณ์และพื้นที่โดยรอบ
• พื้นผิวสัมผัสอาหารต้องทนการกัดกร่อน ไม่เป็นพิษ และทนต่ออาหาร น้ำยาทำความสะอาด และน้ำยาฆ่าเชื้อ
• รอยต่อของพื้นผิวสัมผัสอาหารต้องต่อกันอย่างเรียบหรือจัดการอย่างเหมาะสม ไม่ให้เศษอาหารสะสม
• เครื่องมือที่ใช้ควบคุมหรือบันทึกต้องแม่นยำและบำรุงรักษาอย่างเหมาะสม
• ลมอัดหรือก๊าซที่สัมผัสอาหารโดยตรงต้องผ่านการบำบัด

สิ่งเหล่านี้เป็นหน้าที่ของโรงงานอาหาร แต่เมื่อโรงงานจะทำให้ได้ ก็จะส่งต่อข้อกำหนดมายังอุปกรณ์ที่ซื้อ ดังนั้นเมื่อลูกค้าสหรัฐฯ ขอราคาแล้วถามถึงวัสดุพื้นผิวสัมผัส ถอดล้างได้หรือไม่ สารหล่อลื่นจะสัมผัสอาหารหรือไม่ ก็คือการยืนยันว่าเครื่องช่วยให้เขาเป็นไปตาม 117.40 ได้

NSF: มาตรฐานและการรับรองด้านการออกแบบเพื่อสุขอนามัย

NSF เป็นองค์กรจัดทำมาตรฐานและรับรองของสหรัฐฯ มาตรฐานที่พบบ่อยสำหรับอุปกรณ์อาหาร ได้แก่

• NSF/ANSI 2: อุปกรณ์อาหาร ครอบคลุมการออกแบบเพื่อสุขอนามัยของอุปกรณ์จัดการอาหาร เช่น อุปกรณ์ครัวและเบเกอรี่
• NSF/ANSI/3-A 14159-1: ข้อกำหนดการออกแบบเพื่อสุขอนามัยของอุปกรณ์แปรรูปเนื้อสัตว์และสัตว์ปีก

การรับรอง NSF เป็นแบบสมัครใจ กฎหมายรัฐบาลกลางไม่ได้บังคับ แต่ประมวลอาหาร (Food Code) ที่ FDA เผยแพร่ให้มลรัฐต่าง ๆ นำไปใช้ ข้อ 4-205.10 กำหนดว่า อุปกรณ์ที่ได้รับการรับรองหรือจัดประเภทด้านสุขอนามัยตามมาตรฐานแห่งชาติของสหรัฐฯ ผ่านโครงการรับรองที่ ANSI รับรอง ถือว่าเป็นไปตามข้อกำหนดด้านวัสดุและการออกแบบอุปกรณ์ของประมวลนี้ แต่ละมลรัฐและหน่วยงานสาธารณสุขท้องถิ่นนำประมวลอาหารมาใช้ต่างฉบับและต่างวิธี ผู้ตรวจของลูกค้าประเภทร้านอาหารและครัวกลางมักดูว่าอุปกรณ์มีเครื่องหมายรับรองประเภทนี้หรือไม่ กล่าวคือ NSF “จำเป็น” หรือไม่ ต้องดูหน่วยงานสาธารณสุขในพื้นที่ของลูกค้าและสเปกของลูกค้าเอง

นอกจากนี้ 3-A Sanitary Standards มีจุดกำเนิดจากอุปกรณ์นม และโรงงานแปรรูปอาหารก็มักใช้เป็นข้ออ้างอิงด้านการออกแบบเพื่อสุขอนามัย

UL: ความปลอดภัยทางไฟฟ้า

ข้อกำหนดของสำนักงานความปลอดภัยและอาชีวอนามัยสหรัฐฯ (29 CFR 1910.303) กำหนดให้อุปกรณ์ไฟฟ้าที่ใช้ในสถานที่ทำงานต้องได้รับ “การอนุมัติ” ตามนิยามในข้อ 1910.399 ของกฎหมายเดียวกัน โดยทั่วไปหมายถึงผ่านการทดสอบ ขึ้นบัญชี หรือติดฉลากโดยห้องปฏิบัติการทดสอบที่ได้รับการยอมรับระดับชาติ (NRTL) ที่ OSHA รับรอง อุปกรณ์ที่ไม่ได้ขึ้นบัญชี มีทางเลือกอื่น เช่น การตรวจโดยหน่วยงานที่มีอำนาจ

UL เป็นหนึ่งใน NRTL ที่รู้จักมากที่สุด แต่ไม่ใช่เพียงแห่งเดียว มาตรฐานที่ใช้บ่อยสำหรับเครื่องจักรอาหารไฟฟ้าเชิงพาณิชย์คือ UL 763 (Motor-Operated Commercial Food Preparing Machines) เมื่อลูกค้าบอกว่า “ต้องมี UL” ความหมายจริงมักเป็น “ต้องขึ้นบัญชีกับ NRTL” ควรถามให้ชัดก่อนว่าลูกค้ายอมรับเครื่องหมายของห้องปฏิบัติการใดบ้าง

ด้านแรงดันและความถี่ไฟฟ้า สหรัฐฯ ใช้ 60Hz เหมือนไต้หวัน แต่ไฟเฟสเดียวเป็น 120V และไฟ 3 เฟสมีหลายระดับ ดูความแตกต่างของแรงดันและความถี่ไฟฟ้าในแต่ละประเทศ

เรื่องที่ต้องยืนยันกับลูกค้าก่อนส่งออก

• หน่วยงานสาธารณสุขระดับมลรัฐและท้องถิ่นของลูกค้า กำหนดให้อุปกรณ์มีการรับรองด้านสุขอนามัยหรือไม่
• ลูกค้า แบรนด์ หรือบริษัทประกันภัยของลูกค้า กำหนดให้มี NSF หรือการรับรองอื่นหรือไม่
• ความปลอดภัยทางไฟฟ้าต้องขึ้นบัญชีกับ NRTL แห่งใด หรือให้หน่วยงานท้องถิ่นตรวจหน้างาน
• ข้อมูลวัสดุพื้นผิวสัมผัสและสารหล่อลื่น เพื่อให้ลูกค้าเป็นไปตาม 21 CFR 117.40

เครื่องรุ่นต่าง ๆ ของ Dong-Yih Machinery มีการรับรองที่เกี่ยวข้องกับสหรัฐฯ หรือไม่ กรุณายืนยันได้ที่โทร 06-257-4644 หรือผ่านหน้าข้อมูลติดต่อ

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: เครื่องจักรอาหารที่ขายไปสหรัฐฯ ต้องได้รับการรับรองจาก FDA หรือไม่?
ตอบ: ข้อกำหนดด้านอุปกรณ์ของ FDA เขียนไว้ในหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตของโรงงานอาหาร (21 CFR 117.40) คืออุปกรณ์ต้องทำความสะอาดได้ ทนการกัดกร่อน ไม่เป็นพิษ และไม่ปนเปื้อนอาหาร วัสดุพื้นผิวสัมผัสมีข้อกำหนดเรื่องสารสัมผัสอาหารแยกต่างหาก คำว่า “เป็นไปตาม FDA” มักหมายถึงวัสดุและการออกแบบเป็นไปตามข้อกำหนดเหล่านี้ ควรถามลูกค้าให้ชัดก่อนว่าต้องการเอกสารฉบับใด

ถาม: การรับรอง NSF จำเป็นหรือไม่?
ตอบ: กฎหมายรัฐบาลกลางไม่ได้บังคับ แต่ประมวลอาหารที่มลรัฐต่าง ๆ นำมาใช้ ยอมรับอุปกรณ์ที่ได้รับการรับรองผ่านโครงการที่ ANSI รับรอง หน่วยงานสาธารณสุขท้องถิ่นหรือสเปกของลูกค้ามักกำหนดไว้ ควรถามพื้นที่และสเปกการจัดซื้อของลูกค้าก่อน

ถาม: ไฟฟ้าต้องมี UL หรือไม่?
ตอบ: OSHA กำหนดให้อุปกรณ์ไฟฟ้าในสถานที่ทำงานต้องได้รับการอนุมัติ โดยทั่วไปคือขึ้นบัญชีกับห้องปฏิบัติการทดสอบที่ได้รับการยอมรับระดับชาติ (NRTL) UL เป็นหนึ่งในนั้น เครื่องจักรอาหารเชิงพาณิชย์มักใช้มาตรฐาน UL 763

ถาม: แรงดันไฟฟ้าของสหรัฐฯ เหมือนไต้หวันหรือไม่?
ตอบ: ความถี่เป็น 60Hz เหมือนกัน แต่ไฟเฟสเดียวของสหรัฐฯ เป็น 120V และไฟ 3 เฟสมีหลายระดับ ก่อนต่อไฟต้องยืนยันระบบจ่ายไฟของโรงงานลูกค้า