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食品衛生稽查時,對設備最常被指出的缺失

食品衛生法規與驗證

稽查依據什麼

衛生局到食品業者現場稽查,最主要的依據是食品良好衛生規範準則(GHP,2025 年 6 月 4 日修正);屬公告業別的,再加上食品安全管制系統準則(HACCP);食品工廠另看「食品工廠建築及設備設廠標準」。食品安全衛生管理法第41條授權主管機關進入作業場所查核、要求提供資料,業者規避、妨礙或拒絕,依第47條處新臺幣 3 萬元以上 300 萬元以下罰鍰。

稽查會看機器哪裡

依 GHP 條文,稽查員看設備時通常會注意:

  • 食品接觸面:是否平滑、無凹陷或裂縫、保持清潔(附件二第二點)。拆得開的地方會要求打開看。
  • 使用前後的清潔:是否使用前確認清潔、使用後清洗乾淨(附件二)。
  • 清潔劑與消毒劑:是否會污染接觸面;化學物質是否標示、定點存放、有專人管理並記錄用量(附件二第三點)。
  • 異物與潤滑:有沒有防止金屬或其他異物混入的措施(附件三第七點);潤滑油是否可能滴落到產品。
  • 原料與成品放置:不得直接接觸地面(附件三)。
  • 周邊:食品上方燈具有沒有防護、配管外表清不清潔、冷凍冷藏設備有沒有溫度指示與紀錄(附件一)。
  • 量測儀器:溫度計、磅秤、記錄儀是否定期校正並作成紀錄(GHP 第10條)。

常見缺失

行政院食品安全聯合稽查小組公布過的結果,可以看出設備相關缺失的樣貌:

  • 2015 年 2 月公布的 22 家麵粉工廠稽查,GHP 常見不符合事項包括:樓板或天花板未保持清潔、製程規劃及設備器具與容器未符合衛生安全原則、未實施有效病媒防治、廢棄物未確實處理、配管外未保持清潔。
  • 2014 年 7 月公布的 86 家肉品工廠稽查,HACCP 與 GHP 的常見缺失包括:人員教育訓練時數不足、測量儀器未定期校正、不同作業性質場所未有效區隔、表單紀錄不完整。

把這些缺失和設備連起來看,現場常見的情況是:

  • 機台縫隙、螺桿或輸送帶下方有殘料乾結。
  • 接觸面刮傷、凹陷、鏽點,或塑膠零件破裂缺角。
  • 機台上方的配管、風扇、燈罩積塵。
  • 潤滑油漬出現在接觸區附近。
  • 清潔劑放在生產線旁,沒有標示也沒有用量紀錄。
  • 溫度計沒有校正紀錄,冷凍庫溫度表單缺漏。
  • 清潔、保養做了但沒有紀錄;或紀錄保存不到 5 年(GHP 第11條)。

平時怎麼準備

  1. 把清潔變成程序:每台機器寫一張清潔步驟,包括拆哪些零件、用什麼清潔劑、誰負責、誰檢查,貼在機台旁。
  2. 每日紀錄:GHP 附件二要求指派管理衛生人員按日填報衛生管理紀錄;設備清潔、溫度、病媒檢查一起記。
  3. 定期保養與汰換:密封圈、刮刀、輸送帶這類耗材,有裂痕、缺角就換,並記錄更換日期。
  4. 儀器校正:溫度計、磅秤、溫度記錄器排定校正週期,留存校正紀錄。
  5. 化學品管理:清潔劑、消毒劑、潤滑劑分區存放、標示清楚、記錄用量。
  6. 自我查核:用 GHP 附件一、二、三當檢查表,每月自己巡一次,拍照留存改善前後。
  7. 文件集中:登錄字號、工廠登記、衛生管理人員核備、教育訓練與健檢紀錄、追溯紀錄放在固定地方,稽查時拿得出來。

違反 GHP 經命限期改正而屆期不改正,依食安法第44條可處新臺幣 6 萬元以上 2 億元以下罰鍰,所以收到限期改善通知時,按期改善並保留證明是最重要的事。

設備清潔的細節見過敏原管理與機器換線清潔,GHP 的完整重點見食品良好衛生規範準則重點。清潔保養時務必停機上鎖,見停機上鎖的規定。

常見問題

問:稽查會看機器哪裡?
答:食品接觸面是否平滑無裂縫且清潔、使用前後的清潔、清潔劑與潤滑油是否可能污染食品、防異物措施,以及周邊配管燈具、溫度指示與量測儀器校正紀錄。

問:設備方面最常見的缺失是什麼?
答:聯合稽查公布的結果包括設備器具與容器未符合衛生安全原則、配管外未保持清潔、測量儀器未定期校正、表單紀錄不完整等。

問:要怎麼準備稽查?
答:建立每台機器的清潔程序與每日紀錄、定期更換耗材、校正儀器、化學品分區標示管理、每月用 GHP 附件自我查核,並把各類文件集中保存至少 5 年。

問:被開缺失單會直接罰款嗎?
答:違反 GHP 通常先命限期改正;屆期不改正,依食安法第44條可處新臺幣 6 萬元以上 2 億元以下罰鍰。

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