Luật Quản lý An toàn và Vệ sinh Thực phẩm: các quy định cơ bản khi mở nhà máy hoặc cửa hàng thực phẩm

03/06/2026

Làm sủi cảo đem bán, bộ luật đầu tiên cần biết

Dù là gói sủi cảo (水餃) ở đầu chợ, mở một tiệm bánh bao (包子), hay xây một nhà máy thực phẩm đông lạnh, chỉ cần sản phẩm làm ra là để bán cho người khác ăn, thì bộ luật cốt lõi nhất chính là Luật Quản lý An toàn và Vệ sinh Thực phẩm (食品安全衛生管理法, thường gọi tắt là Luật An toàn Thực phẩm). Văn bản hiện hành tra được khi viết bài có lần sửa đổi gần nhất vào ngày 12 tháng 6 năm 2019; Quy định thi hành Luật Quản lý An toàn và Vệ sinh Thực phẩm (食品安全衛生管理法施行細則) đi kèm sửa đổi gần nhất vào ngày 13 tháng 7 năm 2017.

Bản thân Luật An toàn Thực phẩm là khung, các chi tiết nằm rải rác trong các quy chuẩn, quy định và công bố do luật ủy quyền ban hành, ví dụ Quy chuẩn Thực hành Vệ sinh Tốt đối với Thực phẩm (GHP), Quy chuẩn Hệ thống Kiểm soát An toàn Thực phẩm (HACCP), Quy định về Đăng ký Doanh nghiệp Thực phẩm. Vì vậy khi đọc Luật An toàn Thực phẩm, cần nhớ "luật nói phải làm, làm đến mức nào thì xem văn bản dưới luật".

Ai là "doanh nghiệp thực phẩm"

Khoản 7 Điều 3 của Luật An toàn Thực phẩm định nghĩa doanh nghiệp thực phẩm rất rộng: hoạt động sản xuất, chế biến, pha chế, đóng gói, vận chuyển, bảo quản, bán, nhập khẩu, xuất khẩu thực phẩm hoặc phụ gia thực phẩm đều tính; ngay cả doanh nghiệp sản xuất, chế biến, nhập khẩu, xuất khẩu hoặc bán dụng cụ thực phẩm, đồ chứa hoặc bao bì thực phẩm, chất tẩy rửa dùng cho thực phẩm cũng được tính vào.

Khoản 4 của cùng điều nói "dụng cụ thực phẩm" là máy móc, công cụ hoặc đồ dùng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm hoặc phụ gia thực phẩm. Nói cách khác, quán ăn nhỏ gói sủi cảo, nhà máy làm bánh bao đông lạnh là doanh nghiệp thực phẩm; theo câu chữ của điều luật, doanh nghiệp sản xuất hoặc bán máy móc tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm cũng nằm trong định nghĩa này. Từng loại doanh nghiệp thực tế phải chịu những nghĩa vụ nào còn tùy công bố của cơ quan chủ quản về loại hình và quy mô.

Nghĩa vụ cơ bản của doanh nghiệp thực phẩm

Theo thứ tự điều khoản, những mục hay gặp nhất:

Điều 7 Tự quản lý: lập kế hoạch giám sát an toàn thực phẩm, tự kiểm nghiệm hoặc gửi kiểm nghiệm nguyên liệu và sản phẩm; phát hiện sản phẩm có nguy cơ gây hại vệ sinh an toàn thì phải chủ động ngừng sản xuất, bán, thực hiện thu hồi và báo cáo cơ quan chủ quản địa phương. Doanh nghiệp nào phải lập kế hoạch, kiểm nghiệm những gì, theo công bố của cơ quan chủ quản trung ương.
Điều 8 Quy phạm vệ sinh và đăng ký: nhân viên, khu vực sản xuất, vệ sinh cơ sở vật chất và hệ thống đảm bảo chất lượng của mọi doanh nghiệp thực phẩm đều phải đáp ứng GHP; doanh nghiệp thuộc loại hình và quy mô được công bố còn phải đáp ứng HACCP, đăng ký mới được kinh doanh, và đạt chứng nhận hệ thống quản lý vệ sinh an toàn.
Điều 9 Tài liệu và truy xuất: phải lưu tài liệu nguồn gốc của nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm; doanh nghiệp thuộc diện công bố phải thiết lập hệ thống truy xuất, truy vết.
Điều 10 Nhà máy: nhà xưởng và thiết bị của nhà máy thực phẩm phải đáp ứng tiêu chuẩn xây dựng nhà máy và được lập riêng, không được đồng thời sản xuất, chế biến hàng phi thực phẩm trong cùng nhà xưởng, cùng địa chỉ.
Điều 11, Điều 12 Nhân sự: doanh nghiệp thuộc diện công bố phải có nhân viên quản lý vệ sinh, hoặc thuê một tỷ lệ nhất định nhân viên có chứng chỉ nghề nghiệp chuyên môn hoặc kỹ thuật.
Điều 13 Bảo hiểm: doanh nghiệp thuộc diện công bố phải mua bảo hiểm trách nhiệm sản phẩm.
Điều 15 Điều cấm: thực phẩm biến chất, hư hỏng, chứa chất độc hại hoặc dị vật, quá hạn sử dụng, dùng phụ gia chưa được cấp phép… không được sản xuất, bán.
Điều 22 Ghi nhãn: thực phẩm bao gói phải ghi nhãn bằng tiếng Trung tên sản phẩm, thành phần, khối lượng tịnh, phụ gia, thông tin nhà sản xuất, xuất xứ, hạn sử dụng, thông tin dinh dưỡng…

Chế tài khi vi phạm đại khái trong phạm vi nào

Chế tài khác nhau rất lớn tùy điều khoản bị vi phạm, số điều như sau:

Điều 44: ví dụ vi phạm quy định GHP hoặc HACCP, bị yêu cầu khắc phục trong thời hạn mà quá hạn không khắc phục, hoặc vi phạm điều cấm tại Điều 15, bị phạt tiền từ NT$60.000 đến NT$200 triệu (Đài tệ); tình tiết nghiêm trọng có thể bị buộc ngừng kinh doanh, tạm ngừng kinh doanh, thu hồi đăng ký hoặc đăng ký doanh nghiệp thực phẩm.
Điều 47: ví dụ ghi nhãn vi phạm Điều 22, dữ liệu đăng ký hoặc truy xuất không đúng sự thật, không bố trí nhân viên quản lý vệ sinh theo quy định, né tránh hoặc từ chối thanh tra, bị phạt tiền từ NT$30.000 đến NT$3 triệu.
Điều 48: ví dụ không đăng ký, không lưu tài liệu hoặc lưu không đủ thời hạn, không thiết lập hệ thống truy xuất, bị yêu cầu khắc phục trong thời hạn mà quá hạn không khắc phục, bị phạt tiền từ NT$30.000 đến NT$3 triệu.
Điều 49: các hành vi pha trộn, giả mạo, thêm phụ gia chưa được cấp phép, chứa chất độc hại… phải chịu trách nhiệm hình sự, nặng nhất có thể bị phạt tù đến 7 năm, có thể kèm phạt tiền đến NT$80 triệu; gây chết người hoặc thương tích nặng thì mức hình phạt còn tăng thêm.

Mức phạt thực tế do cơ quan chủ quản quy định trong tiêu chuẩn xử phạt riêng, tính theo số lần vi phạm, quy mô và tình tiết.

Bài tập có thể làm trước khi khởi công

Thứ tự thường được khuyến nghị là: trước hết xác định loại hình kinh doanh (nhà máy, cửa hàng, quầy hàng, bán hàng trực tuyến) và quy mô của mình, sau đó đối chiếu với các yêu cầu chung của GHP, tiếp theo tra xem mình có thuộc phạm vi các công bố về đăng ký, HACCP, truy xuất, nhân viên quản lý vệ sinh hay không. Khi không chắc chắn, Sở Y tế địa phương là đầu mối trực tiếp nhất.

Muốn tìm hiểu các yêu cầu cụ thể của GHP đối với khu vực và thiết bị, có thể đọc tiếp Những điểm chính của Quy chuẩn Thực hành Vệ sinh Tốt đối với Thực phẩm; muốn đăng ký, có thể xem Đăng ký doanh nghiệp thực phẩm.

Câu hỏi thường gặp

Hỏi: Tôi chỉ là tiệm nhỏ tự gói sủi cảo bán, cũng phải tuân thủ Luật An toàn Thực phẩm sao?
Đáp: Phải. Doanh nghiệp thực phẩm theo Điều 3 bao gồm doanh nghiệp sản xuất, chế biến, bán thực phẩm, không loại trừ quy mô nhỏ. GHP là quy định chung cho mọi doanh nghiệp thực phẩm; còn các nghĩa vụ đăng ký, HACCP… thì tùy loại hình và quy mô được công bố.

Hỏi: Luật An toàn Thực phẩm sửa đổi gần nhất khi nào?
Đáp: Khi viết bài (tháng 10 năm 2026), văn bản hiện hành trên Cơ sở dữ liệu pháp luật quốc gia cho thấy ngày sửa đổi gần nhất là 12 tháng 6 năm 2019.

Hỏi: Bị phát hiện ghi nhãn không đúng quy định thì phạt bao nhiêu?
Đáp: Vi phạm quy định ghi nhãn tại Điều 22 bị phạt tiền từ NT$30.000 đến NT$3 triệu theo Điều 47, và bị thông báo thu hồi, khắc phục trong thời hạn theo Điều 52.

Hỏi: Công ty bán máy thực phẩm có được tính là doanh nghiệp thực phẩm không?
Đáp: Theo câu chữ Điều 3, doanh nghiệp sản xuất hoặc bán "dụng cụ thực phẩm" (bao gồm máy móc tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm) nằm trong định nghĩa doanh nghiệp thực phẩm; cụ thể phải chịu những nghĩa vụ nào được xác định theo công bố của cơ quan chủ quản về loại hình và quy mô.

Quay lại Kiến thức máy thực phẩm